- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03314558
A Reabilitação Pulmonar tem um Impacto Positivo na Qualidade do Sono em Pacientes com DPOC?
A Reabilitação Pulmonar tem um Impacto Positivo na Qualidade do Sono em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pacientes com DPOC sofrem de má qualidade do sono. Cerca de 27 a 50% sofrem de insônia e sintomas respiratórios também induzem a distúrbios do sono. Recentemente, uma correlação entre qualidade alterada do sono e baixos níveis de atividade foi demonstrada nessa população. Na insônia primária, está bem estabelecido que a atividade física tem um impacto positivo na qualidade do sono.
O objetivo do nosso estudo é avaliar o impacto da reabilitação pulmonar na qualidade objetiva do sono em pacientes com DPOC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1000
- CHU Saint Pierre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com DPOC
- capaz de andar e andar de bicicleta
Critério de exclusão:
- Trabalho por turnos
- doenças ortopédicas dos membros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com DPOC em programa de reabilitação pulmonar
|
um programa de reabilitação pulmonar de 30 sessões, (3X1h/semana), será seguido pelos pacientes com DPOC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
eficiência do sono
Prazo: 3 +/- 2 meses
|
eficiência do sono avaliada por actigrafia
|
3 +/- 2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
degraus
Prazo: 3 +/- 2 meses
|
número de passos percorridos diariamente avaliados por actigrafia
|
3 +/- 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RR2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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