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La riabilitazione polmonare ha un impatto positivo sulla qualità del sonno nei pazienti affetti da BPCO?

16 gennaio 2023 aggiornato da: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

La riabilitazione polmonare ha un impatto positivo sulla qualità del sonno nei pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva?

Lo scopo del nostro studio è quello di valutare l'impatto della riabilitazione polmonare sulla qualità oggettiva del sonno nei pazienti con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con BPCO soffrono di una cattiva qualità del sonno. Circa il 27-50% soffre di insonnia e anche i sintomi correlati alle vie respiratorie inducono disturbi del sonno. Recentemente, in questa popolazione è stata dimostrata una correlazione tra qualità del sonno alterata e bassi livelli di attività. Nell'insonnia primaria, è assodato che l'attività fisica ha un impatto positivo sulla qualità del sonno.

Lo scopo del nostro studio è valutare l'impatto della riabilitazione polmonare sulla qualità oggettiva del sonno nei pazienti con BPCO.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1000
        • CHU Saint Pierre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con BPCO fisicamente in grado di seguire un programma di riabilitazione polmonare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con BPCO
  • in grado di camminare e andare in bicicletta

Criteri di esclusione:

  • Lavoro a turni
  • malattie ortopediche degli arti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con BPCO che seguono un programma di riabilitazione polmonare
Altro: riabilitazione polmonare
un programma di riabilitazione polmonare di 30 sessioni, (3X1h/settimana), sarà seguito dai pazienti con BPCO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
efficienza del sonno
Lasso di tempo: 3 +/- 2 mesi
efficienza del sonno valutata mediante actigrafia
3 +/- 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
passi
Lasso di tempo: 3 +/- 2 mesi
numero di passi percorsi giornalmente valutati mediante actigrafia
3 +/- 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RR2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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