- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03314558
La réadaptation pulmonaire a-t-elle un impact positif sur la qualité du sommeil des patients atteints de BPCO ?
La réadaptation pulmonaire a-t-elle un impact positif sur la qualité du sommeil des patients souffrant de bronchopneumopathie chronique obstructive ?
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les patients atteints de MPOC souffrent d'une mauvaise qualité de sommeil. Environ 27 à 50 % souffrent d'insomnie et les symptômes respiratoires provoquent également des troubles du sommeil. Récemment, une corrélation entre la qualité du sommeil altérée et les faibles niveaux d'activité a été démontrée dans cette population. Dans l'insomnie primaire, il est bien établi que l'activité physique a un impact positif sur la qualité du sommeil.
Le but de notre étude est d'évaluer l'impact de la réadaptation pulmonaire sur la qualité objective du sommeil chez les patients atteints de BPCO.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique, 1000
- CHU Saint Pierre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de MPOC
- capable de marcher et de faire du vélo
Critère d'exclusion:
- Travail posté
- maladies orthopédiques des membres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients atteints de MPOC suivant un programme de réadaptation pulmonaire
|
un programme de réhabilitation pulmonaire de 30 séances, (3X1h/semaine), sera suivi par les patients BPCO
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
efficacité du sommeil
Délai: 3 +/- 2 mois
|
efficacité du sommeil évaluée par actigraphie
|
3 +/- 2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
pas
Délai: 3 +/- 2 mois
|
nombre de pas parcourus quotidiennement évalué par actigraphie
|
3 +/- 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RR2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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