- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03314558
Hat Lungenrehabilitation einen positiven Einfluss auf die Schlafqualität bei COPD-Patienten?
Hat die pulmonale Rehabilitation einen positiven Einfluss auf die Schlafqualität bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung?
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
COPD-Patienten leiden unter schlechter Schlafqualität. Etwa 27–50 % leiden an Schlaflosigkeit, und Atemwegssymptome führen ebenfalls zu Schlafstörungen. Kürzlich wurde bei dieser Population eine Korrelation zwischen einer veränderten Schlafqualität und einem niedrigen Aktivitätsniveau gezeigt. Bei primärer Insomnie ist bekannt, dass sich körperliche Aktivität positiv auf die Schlafqualität auswirkt.
Der Zweck unserer Studie ist es, den Einfluss der pulmonalen Rehabilitation auf die objektive Schlafqualität bei COPD-Patienten zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1000
- CHU Saint Pierre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD-Patienten
- laufen und radfahren können
Ausschlusskriterien:
- Schichtarbeit
- orthopädische Erkrankungen der Gliedmaßen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
COPD-Patienten nach einem Lungenrehabilitationsprogramm
|
COPD-Patienten werden ein Lungenrehabilitationsprogramm mit 30 Sitzungen (3X1h/Woche) absolvieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schlafeffizienz
Zeitfenster: 3 +/- 2 Monate
|
Schlafeffizienz, bewertet durch Aktigraphie
|
3 +/- 2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schritte
Zeitfenster: 3 +/- 2 Monate
|
Anzahl der täglich gelaufenen Schritte, ermittelt durch Aktigraphie
|
3 +/- 2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RR2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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