- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03314558
Har lungrehabilitering en positiv effekt på sömnkvaliteten hos patienter som lider av KOL?
Har lungrehabilitering en positiv inverkan på sömnkvaliteten hos patienter som lider av kronisk obstruktiv lungsjukdom?
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
KOL-patienter lider av dålig sömnkvalitet. Cirka 27-50 % lider av sömnlöshet, och andningsrelaterade symtom framkallar också sömnstörningar. Nyligen har ett samband mellan förändrad sömnkvalitet och låga aktivitetsnivåer visats i denna population. Vid primär sömnlöshet är det väl etablerat att fysisk aktivitet har en positiv inverkan på sömnkvaliteten.
Syftet med vår studie är att bedöma effekten av lungrehabilitering på objektiv sömnkvalitet hos KOL-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1000
- CHU Saint Pierre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter
- kunna gå och cykla
Exklusions kriterier:
- Skiftarbete
- ortopediska sjukdomar i armar och ben
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL-patienter efter ett lungrehabiliteringsprogram
|
ett lungrehabiliteringsprogram på 30 sessioner (3X1h/vecka), kommer att följas av KOL-patienterna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sömneffektivitet
Tidsram: 3 +/- 2 månader
|
sömneffektivitet bedömd med aktigrafi
|
3 +/- 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
steg
Tidsram: 3 +/- 2 månader
|
antal steg som gått dagligen bedöms med aktigrafi
|
3 +/- 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RR2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .