- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03314558
¿Tiene la rehabilitación pulmonar un impacto positivo en la calidad del sueño en pacientes con EPOC?
¿Tiene la rehabilitación pulmonar un impacto positivo en la calidad del sueño en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica?
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes con EPOC sufren de mala calidad del sueño. Alrededor del 27 al 50% sufre de insomnio, y los síntomas relacionados con las vías respiratorias también provocan trastornos del sueño. Recientemente, se ha demostrado una correlación entre la calidad del sueño alterada y los bajos niveles de actividad en esta población. En el insomnio primario, está bien establecido que la actividad física tiene un impacto positivo en la calidad del sueño.
El propósito de nuestro estudio es evaluar el impacto de la rehabilitación pulmonar en la calidad objetiva del sueño en pacientes con EPOC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1000
- CHU Saint Pierre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con EPOC
- poder caminar y andar en bicicleta
Criterio de exclusión:
- trabajo por turnos
- enfermedades ortopédicas de las extremidades
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con EPOC que siguen un programa de rehabilitación pulmonar
|
un programa de rehabilitación pulmonar de 30 sesiones, (3X1h/semana), será seguido por los pacientes con EPOC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: 3 +/- 2 meses
|
eficiencia del sueño evaluada por actigrafía
|
3 +/- 2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
pasos
Periodo de tiempo: 3 +/- 2 meses
|
número de pasos caminados diariamente evaluados por actigrafía
|
3 +/- 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RR2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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