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¿Tiene la rehabilitación pulmonar un impacto positivo en la calidad del sueño en pacientes con EPOC?

16 de enero de 2023 actualizado por: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

¿Tiene la rehabilitación pulmonar un impacto positivo en la calidad del sueño en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica?

El propósito de nuestro estudio es evaluar el impacto de la rehabilitación pulmonar en la calidad objetiva del sueño en pacientes con EPOC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con EPOC sufren de mala calidad del sueño. Alrededor del 27 al 50% sufre de insomnio, y los síntomas relacionados con las vías respiratorias también provocan trastornos del sueño. Recientemente, se ha demostrado una correlación entre la calidad del sueño alterada y los bajos niveles de actividad en esta población. En el insomnio primario, está bien establecido que la actividad física tiene un impacto positivo en la calidad del sueño.

El propósito de nuestro estudio es evaluar el impacto de la rehabilitación pulmonar en la calidad objetiva del sueño en pacientes con EPOC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

31

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1000
        • CHU Saint Pierre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con EPOC físicamente aptos para seguir un programa de rehabilitación pulmonar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con EPOC
  • poder caminar y andar en bicicleta

Criterio de exclusión:

  • trabajo por turnos
  • enfermedades ortopédicas de las extremidades

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con EPOC que siguen un programa de rehabilitación pulmonar
un programa de rehabilitación pulmonar de 30 sesiones, (3X1h/semana), será seguido por los pacientes con EPOC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: 3 +/- 2 meses
eficiencia del sueño evaluada por actigrafía
3 +/- 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pasos
Periodo de tiempo: 3 +/- 2 meses
número de pasos caminados diariamente evaluados por actigrafía
3 +/- 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RR2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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