关节内注射己曲安奈德与倍他米松对眼内压的影响
2025年11月17日 更新者：Hilal YAĞAR、Nigde Omer Halisdemir University
关节内曲安奈德六乙酸酯和倍他米松对眼内压的影响：一项前瞻性随机研究
本研究旨在探讨两种常用于膝骨关节炎的皮质类固醇注射剂——倍他米松和曲安奈德六酮——对眼压（眼内压）是否有不同的影响。
患有疼痛性早期膝骨关节炎且标准治疗无效的成年人，作为常规治疗的一部分，接受其中一种注射剂注射到膝关节。
在注射前和注射后一周测量双眼的眼压。
通过比较两种类固醇组之间眼压的变化，本研究旨在更好地了解类固醇相关眼压升高的风险，并帮助医生选择更安全的治疗方案，特别是对于可能面临青光眼风险的患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Niğde、土耳其（türkiye）
- Nigde Omer Halisdemir University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有症状的早期膝骨关节炎患者 年龄18-75岁 无眼部手术史 无高眼压或青光眼诊断史 未接受任何改变眼压的药物治疗
排除标准：
- 眼压 >21 mmHg 有既往或当前青光眼诊断的患者 年龄＜18岁和＞75岁的患者 有眼部疾病史或正在患眼部疾病 使用改变眼压的药物（口服糖皮质激素、二氮嗪等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：倍他米松
关节内倍他米松组
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作为症状性早期膝关节骨关节炎常规治疗的一部分，在基线时对受累膝关节进行单次关节腔内倍他米松注射。
在随访期间，不再给予额外的关节腔内皮质类固醇注射。
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有源比较器：曲安西龙六酯
关节内曲安奈德
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作为有症状的早期膝骨关节炎常规护理的一部分，在基线时向受累膝关节单次关节内注射己曲安奈德。
随访期间未给予额外的关节内皮质类固醇注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到第1周的眼底压变化
大体时间：基线（关节内类固醇注射前）和注射后1周
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双眼眼压（IOP）将在基线（关节内注射前）和注射后1周使用非接触式眼压计以毫米汞柱（mmHg）为单位进行测量。
每只眼睛的眼压变化（ΔIOP）将按注射后1周的值减去基线值计算。
主要结局指标为各治疗组的平均眼压变化
|
基线（关节内类固醇注射前）和注射后1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月2日
初级完成 (实际的)
2025年11月2日
研究完成 (实际的)
2025年11月10日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月17日
首次发布 (实际的)
2025年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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