膝关节骨关节炎患者的神经肌肉控制和运动单位行为
膝骨关节炎患者的神经肌肉控制和运动单位行为:肌肉训练与膝矫形器干预的随机单盲试验<br>
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 1. 年龄55至75岁。
2. 诊断为中度膝部创伤性关节炎(Kellgren-Lawrence分型II或III级)(实验组)。
对照组不得患有膝骨关节炎,且膝关节功能必须正常。
3. 身体健康状况:能够进行需要等长收缩测试和肌电图记录的基本动作。
4. 能够佩戴膝部矫形器。
排除标准:
1. 膝部或下肢损伤:近6个月内有膝部或下肢严重损伤、骨折或手术史。
2. 其他关节疾病:共存关节疾病(如类风湿关节炎或痛风性关节炎)。
3. 神经肌肉疾病:存在神经肌肉功能障碍,如脑卒中、帕金森病或周围神经病变。
4. 未控制的心血管疾病、高血压、糖尿病或其他内科疾病。
服用影响神经肌肉功能的药物。
5. 过敏或不耐受:对实验室设备(如肌电图电极胶)或膝部护具材料过敏。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器:对照组
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从第1次至第9次的等长膝关节伸展强化计划如下:
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实验性的:佩戴矫正性膝部矫形器A组
患有中度膝骨关节炎(Kellgren-Lawrence分级Ⅱ-Ⅲ级)且将接受膝外翻矫正支具的患者。
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从第1次至第9次的等长膝关节伸展强化计划如下:
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安慰剂比较:未佩戴矫正性膝关节矫形器的B组
膝关节中度骨关节炎患者(Kellgren-Lawrence Ⅱ-Ⅲ级),将不佩戴膝外翻矫正矫形器。
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从第1次至第9次的等长膝关节伸展强化计划如下:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大自主等长收缩(MVC)
大体时间:基线期和第3周
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基线期和第3周
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西安大略和麦克马斯特大学土耳其版(WOMAC)指数
大体时间:基线(开始时), 3周
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一份自我管理问卷,用于评估下肢骨关节炎患者健康状况的三个方面——疼痛、僵硬和身体功能。 WOMAC包含24个问题,总分范围为0至96分。 有三个子量表:疼痛(5个问题)、僵硬(2个问题)和身体功能(17个问题)。 症状严重程度分为五个等级:轻微或无症状(≤24分)、轻度(25-41分)、中度(42-69分)、重度(70-86分)和极重度(≥87分)。 |
基线(开始时), 3周
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膝关节损伤与骨关节炎结局评分(KOOS)
大体时间:基线及3周后
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一种针对膝关节的评估工具,用于评估患者对其膝关节及相关问题的看法。 膝关节损伤和骨关节炎结局评分(KOOS)包含 五个分量表:疼痛(9个问题)、症状(7个问题)、日常生活活动(17个问题)、运动/娱乐(5个问题)、膝关节相关生活质量(4个问题)。 每个问题的总分(0-4分)转换为0-100分,其中100分代表最佳膝关节健康状态,0分代表最差。 |
基线及3周后
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运动单位募集(相对于募集阈值的振幅)
大体时间:基线和3周
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表面肌电信号分解
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基线和3周
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运动单位募集(相对于募集阈值的发放频率)
大体时间:基线及3周时
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表面肌电图分解
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基线及3周时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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