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膝关节骨关节炎患者的神经肌肉控制和运动单位行为

2026年4月18日 更新者:CHEN YUEH、Kaohsiung Veterans General Hospital.

膝骨关节炎患者的神经肌肉控制和运动单位行为:肌肉训练与膝矫形器干预的随机单盲试验<br>

本研究旨在探讨使用或不使用卸荷膝矫形器(外翻矫正或假模模式)进行中等强度力量训练对中度膝骨关节炎患者肌肉功能、运动单位行为及力量调节的影响

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

- 1. 年龄55至75岁。

2. 诊断为中度膝部创伤性关节炎(Kellgren-Lawrence分型II或III级)(实验组)。

对照组不得患有膝骨关节炎,且膝关节功能必须正常。

3. 身体健康状况:能够进行需要等长收缩测试和肌电图记录的基本动作。

4. 能够佩戴膝部矫形器。

排除标准:

  • 1. 膝部或下肢损伤:近6个月内有膝部或下肢严重损伤、骨折或手术史。

    2. 其他关节疾病:共存关节疾病(如类风湿关节炎或痛风性关节炎)。

    3. 神经肌肉疾病:存在神经肌肉功能障碍,如脑卒中、帕金森病或周围神经病变。

    4. 未控制的心血管疾病、高血压、糖尿病或其他内科疾病。

服用影响神经肌肉功能的药物。

5. 过敏或不耐受:对实验室设备(如肌电图电极胶)或膝部护具材料过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:对照组

从第1次至第9次的等长膝关节伸展强化计划如下:

  1. 每周第一次训练前,将测量单次最大重复重量(1RM),以确定该周的训练强度。
  2. 训练频率:每周在非连续日进行三次训练,共3周(9次训练)。
  3. 训练强度:1RM的60%。目标是在减少关节负荷的同时,提高股四头肌力量和耐力。
  4. 每次训练包括四组:第一组30次重复,第2-4组各15次重复。
  5. 组间休息时间为30秒,期间止血带装置保持原位。
实验性的:佩戴矫正性膝部矫形器A组
患有中度膝骨关节炎(Kellgren-Lawrence分级Ⅱ-Ⅲ级)且将接受膝外翻矫正支具的患者。

从第1次至第9次的等长膝关节伸展强化计划如下:

  1. 每周第一次训练前,将测量单次最大重复重量(1RM),以确定该周的训练强度。
  2. 训练频率:每周在非连续日进行三次训练,共3周(9次训练)。
  3. 训练强度:1RM的60%。目标是在减少关节负荷的同时,提高股四头肌力量和耐力。
  4. 每次训练包括四组:第一组30次重复,第2-4组各15次重复。
  5. 组间休息时间为30秒,期间止血带装置保持原位。
安慰剂比较:未佩戴矫正性膝关节矫形器的B组
膝关节中度骨关节炎患者(Kellgren-Lawrence Ⅱ-Ⅲ级),将不佩戴膝外翻矫正矫形器。

从第1次至第9次的等长膝关节伸展强化计划如下:

  1. 每周第一次训练前,将测量单次最大重复重量(1RM),以确定该周的训练强度。
  2. 训练频率:每周在非连续日进行三次训练,共3周(9次训练)。
  3. 训练强度:1RM的60%。目标是在减少关节负荷的同时,提高股四头肌力量和耐力。
  4. 每次训练包括四组:第一组30次重复,第2-4组各15次重复。
  5. 组间休息时间为30秒,期间止血带装置保持原位。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大自主等长收缩(MVC)
大体时间:基线期和第3周
基线期和第3周
西安大略和麦克马斯特大学土耳其版(WOMAC)指数
大体时间:基线(开始时), 3周

一份自我管理问卷,用于评估下肢骨关节炎患者健康状况的三个方面——疼痛、僵硬和身体功能。

WOMAC包含24个问题,总分范围为0至96分。

有三个子量表:疼痛(5个问题)、僵硬(2个问题)和身体功能(17个问题)。

症状严重程度分为五个等级:轻微或无症状(≤24分)、轻度(25-41分)、中度(42-69分)、重度(70-86分)和极重度(≥87分)。

基线(开始时), 3周
膝关节损伤与骨关节炎结局评分(KOOS)
大体时间:基线及3周后

一种针对膝关节的评估工具,用于评估患者对其膝关节及相关问题的看法。

膝关节损伤和骨关节炎结局评分(KOOS)包含

五个分量表:疼痛(9个问题)、症状(7个问题)、日常生活活动(17个问题)、运动/娱乐(5个问题)、膝关节相关生活质量(4个问题)。

每个问题的总分(0-4分)转换为0-100分,其中100分代表最佳膝关节健康状态,0分代表最差。

基线及3周后
运动单位募集(相对于募集阈值的振幅)
大体时间:基线和3周
表面肌电信号分解
基线和3周
运动单位募集(相对于募集阈值的发放频率)
大体时间:基线及3周时
表面肌电图分解
基线及3周时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月20日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月18日

首次发布 (实际的)

2026年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月18日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • A-ER-114-259

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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