胸部放射治疗霍奇金淋巴瘤幸存者的阻塞性睡眠呼吸暂停
虽然胸部放疗 (TRT) 一直是霍奇金淋巴瘤成功治疗的主要组成部分，但接受这种治疗与长期幸存者的显着心血管、脑血管和肺病发病率有关。 霍奇金淋巴瘤 (HL) 的幸存者也有疲劳和白天过度嗜睡的风险。 睡眠不足被认为是一个重要的公共卫生问题，与心血管疾病、糖尿病、肥胖、神经认知问题以及生活质量和生产力下降有关。
HL 幸存者由于接受治疗而已经处于心脏和神经系统发病风险中，他们可能面临灾难性的心血管和脑血管事件，并增加与阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 相关的风险。 研究人员建议使用多导睡眠图检查睡眠质量指标，以及相关的神经认知表现、脑 MRI 以及 220 名接受胸部放疗的霍奇金淋巴瘤长期成年幸存者的颈部肌肉结构和强度。
目标：
- 估计接受胸部放疗的成年 HL 幸存者中 OSA 的患病率，并将频率与年龄、性别、种族和体重指数相匹配的社区对照进行比较。
- 确定接受胸部放疗的成年 HL 幸存者中与 OSA 相关的特定治疗因素。
- 确定接受胸部放疗的成年 HL 幸存者的 OSA 生物标志物。
- 旨在检查接受胸部放疗的成年 HL 幸存者中 OSA 与心脏病发病率和大脑完整性之间的关联。
研究概览
详细说明
在 SJLIFE 协议队列中接受 TRT 治疗的霍奇金淋巴瘤 (HL) 幸存者将被招募完成全面的神经认知评估、夜间多导睡眠图评估、脑和颈部 MRI、颈椎强度测试以及与以下疾病相关的血清生物标志物心脏病。 作为标准 SJLIFE 评估的一部分，他们还将完成超声心动图、肺功能测试和旨在评估影响日常生活的广泛健康、情感、社会经济和环境因素的问卷调查。
研究人员还将招募年龄、性别、种族和体重指数相匹配的健康个体的比较样本。 对照组将完成综合神经认知评估、夜间多导睡眠图、颈部 MRI 和颈椎力量测试。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
霍奇金淋巴瘤幸存者资格标准
纳入标准（霍奇金淋巴瘤幸存者）：
- 当前参加在圣裘德儿童研究医院 (SJCRH) 进行的 SJLIFE 临床试验，并接受了霍奇金淋巴瘤的胸部放射治疗
- 目前年满 18 岁
- 从最初诊断起 ≥ 5 年
排除标准（霍奇金淋巴瘤幸存者）：
- 颅骨或全身放疗史
- 鞘内注射甲氨蝶呤、高剂量甲氨蝶呤或高剂量阿糖胞苷的历史。
- 头部受伤史或诊断出与神经认知障碍相关的遗传病
- 与神经认知障碍相关的神经发育障碍或分娩并发症的病史
- 文献中报道的先天性心脏病史与 PI 确定的神经认知状态相关
- 目前怀孕
- 继发性中枢神经系统 (CNS) 肿瘤
比较组（对照组）资格标准
纳入标准（对照组）：
- 研究参与者是现任或前任 St. Jude 患者的兄弟姐妹、父母、亲戚或朋友
- 研究参与者在预定评估时必须年满 18 岁
排除标准（对照组）：
- 颅骨、全身或胸部放疗史
- 鞘内注射甲氨蝶呤、高剂量甲氨蝶呤或高剂量阿糖胞苷的历史。
- 头部受伤史或诊断出与神经认知障碍相关的遗传病
- 与神经认知障碍相关的神经发育障碍或分娩并发症的病史
- 文献中报道的先天性心脏病史与 PI 确定的神经认知状态相关
- 目前怀孕
- 癌症史
- 当前研究中包括的幸存者的一级亲属。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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霍奇金淋巴瘤
参与者将是霍奇金淋巴瘤 (HL) 的幸存者，他们在霍奇金淋巴瘤 (HL) 病程中接受过胸部放疗，符合资格标准，并且同意本研究。
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控制组
对照组或对照组成员将从陪伴参与者在 SJCRH 进行随访并符合资格标准的健康父母、兄弟姐妹、亲戚或朋友中招募。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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组间比较患有阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的参与者人数
大体时间：有一次，报名时
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将在霍奇金淋巴瘤幸存者和种族、年龄、性别、体重指数 (BMI) 匹配的对照组之间比较 OSA 的频率。
如果满足以下两个条件之一，则视为存在 OSA：(1) 多导睡眠图显示呼吸暂停低通气指数 (AHI) ≥ 15，或 (2) 多导睡眠图显示 AHI ≥ 5 且参与者出现临床症状。
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有一次，报名时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kevin Krull, PhD、St. Jude Children's Research Hospital
- 首席研究员：Belinda Mandrell, PhD、St. Jude Children's Research Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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