七氟烷对婴幼儿心脏手术脑保护作用的研究。
2021年2月9日 更新者:Jun Ma
七氟烷对先天性心脏病心脏手术患儿S100β含量的影响。
观察七氟烷对先天性心脏病婴儿心脏手术后S100β浓度和局部脑氧饱和度的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100038
- 招聘中
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 先天性心脏病的临床诊断
- 接受体外循环心脏手术
排除标准:
- 肺动脉高压
- 七氟醚过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:七氟醚
七氟醚将在一组心脏手术中用作麻醉药。
|
除体外循环外,心脏手术期间将给予 1.5%-3% 的七氟醚。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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S100β 蛋白的浓度
大体时间:气管插管后5分钟;体外循环后立即;手术后立即;术后12小时、24小时
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使用电化学发光免疫测定法对 S100β 蛋白进行浓缩。(血液
患者的样本是从中央静脉抽取的。)
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气管插管后5分钟;体外循环后立即;手术后立即;术后12小时、24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
局部脑氧饱和度(rScO2)
大体时间:气管插管后5分钟;体外循环后立即;手术后立即;术后12小时、24小时
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RScO2 是在心脏手术期间使用无创近红外光谱仪测量的
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气管插管后5分钟;体外循环后立即;手术后立即;术后12小时、24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅:Boqun Cui, M.D.、Beijing Anzhen Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chen F, Duan G, Wu Z, Zuo Z, Li H. Comparison of the cerebroprotective effect of inhalation anaesthesia and total intravenous anaesthesia in patients undergoing cardiac surgery with cardiopulmonary bypass: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2017 Oct 11;7(10):e014629. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014629.
- Fenton KN, Freeman K, Glogowski K, Fogg S, Duncan KF. The significance of baseline cerebral oxygen saturation in children undergoing congenital heart surgery. Am J Surg. 2005 Aug;190(2):260-3. doi: 10.1016/j.amjsurg.2005.05.023.
- Rezaei O, Pakdaman H, Gharehgozli K, Simani L, Vahedian-Azimi A, Asaadi S, Sahraei Z, Hajiesmaeili M. S100 B: A new concept in neurocritical care. Iran J Neurol. 2017 Apr 4;16(2):83-89.
- Stojanovic Stipic S, Carev M, Bajic Z, Supe Domic D, Roje Z, Jukic A, Stipic T. Increase of plasma S100B and neuron-specific enolase in children following adenotonsillectomy: a prospective clinical trial. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2017 Oct;274(10):3781-3788. doi: 10.1007/s00405-017-4698-1. Epub 2017 Aug 7.
- Pironkova RP, Giamelli J, Seiden H, Parnell VA, Gruber D, Sison CP, Kowal C, Ojamaa K. Brain injury with systemic inflammation in newborns with congenital heart disease undergoing heart surgery. Exp Ther Med. 2017 Jul;14(1):228-238. doi: 10.3892/etm.2017.4493. Epub 2017 May 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月20日
初级完成 (预期的)
2021年12月28日
研究完成 (预期的)
2022年12月28日
研究注册日期
首次提交
2017年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月7日
首次发布 (实际的)
2017年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月9日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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