Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskning om effekten av sevofluran på hjärnskydd av hjärtkirurgi hos spädbarn.

9 februari 2021 uppdaterad av: Jun Ma

Effekt av sevofluran på innehållet av S100β hos spädbarn med medfödd hjärtsjukdom som genomgår hjärtkirurgi.

Att observera effekten av sevofluran på koncentrationen av S100β och regional cerebral syremättnad hos spädbarn med medfödd hjärtsjukdom som genomgår hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100038
        • Rekrytering
        • Beijing Anzhen Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 3 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av medfödd hjärtsjukdom
  • Genomgår hjärtoperation med kardiopulmonell bypass

Exklusions kriterier:

  • Pulmonell arteriell hypertoni
  • Sevofluranallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Sevofluran
Sevofluran kommer att användas som ett narkotiskt läkemedel i en grupp under hjärtkirurgi.
Läkemedel: Sevofluran
1,5%-3% Sevofluran kommer att ges under hjärtkirurgin förutom kardiopulmonell bypass.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av S100β-protein
Tidsram: 5 minuter efter trakeal intubation; omedelbart efter kardiopulmonell bypass; omedelbart efter operationen; 12 timmar, 24 timmar efter operationen
Koncentrationen av S100β-protein utfördes med användning av elektrokemiluminescensimmunoanalysen. (Blod) prover från patienter togs från central intravenös.)
5 minuter efter trakeal intubation; omedelbart efter kardiopulmonell bypass; omedelbart efter operationen; 12 timmar, 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av regional cerebral syremättnad (rScO2)
Tidsram: 5 minuter efter trakeal intubation; omedelbart efter kardiopulmonell bypass; omedelbart efter operationen; 12 timmar, 24 timmar efter operationen
RScO2 mättes med hjälp av icke-invasiv nära-infraröd spektroskopi under hjärtkirurgi
5 minuter efter trakeal intubation; omedelbart efter kardiopulmonell bypass; omedelbart efter operationen; 12 timmar, 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jun Ma

Utredare

  • Studiestol: Boqun Cui, M.D., Beijing Anzhen Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

28 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

28 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2017

Första postat (FAKTISK)

8 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017030X

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar

Kliniska prövningar på Sevofluran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera