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宫腔镜手术前海带和米索前列醇

2018年12月6日 更新者:IBRAHIM ABD ELGAFOR、Zagazig University

海带与海带加米索前列醇在未产妇宫腔镜手术前的使用。双盲随机试验。

宫腔镜手术前海带和米索前列醇

研究概览

详细说明

在未产妇进行宫腔镜手术前比较海带与海带加米索前列醇的使用,以评估这两种方法在宫颈扩张中的疗效。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:nullipara

  • 需要宫腔镜介入

排除标准:既往妊娠

宫颈病变

米索前列醇禁忌症

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:海带
海带帐篷被引入宫颈管
宫腔镜检查前插入海带帐篷 12 小时
有源比较器:昆布加米索前列醇
引进昆布和米索前列醇
海带加米索前列醇在宫腔镜检查前放置 12 小时
其他名称:
  • 细胞泰克,

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前宫颈宽度
大体时间:12小时
Hegar 扩张器数中的宫颈宽度
12小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不利影响
大体时间:24小时
所用方法或宫腔镜检查的不良影响
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月20日

初级完成 (预期的)

2018年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月25日

首次发布 (实际的)

2018年1月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月6日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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