- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03388827
Laminaria e Misoprostolo prima dell'isteroscopia operativa
6 dicembre 2018 aggiornato da: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University
L'uso di Laminaria Versus Laminaria Plus Misoprostolo prima dell'isteroscopia operativa nelle donne nullipare. Uno studio randomizzato in doppio cieco.
Laminaria e Misoprostol prima dell'isteroscopia operativa
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso di laminaria rispetto a laminaria più misoprostolo è stato confrontato prima dell'isteroscopia operativa in donne nullipare per valutare l'efficacia di entrambi i metodi nella dilatazione cervicale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zagazig ,, Egitto
- Reclutamento
- Zagazig University
-
Contatto:
- Ibrahim A EL sharkwy, md
- Numero di telefono: 00966554818576
- Email: ibrahimsharkwy@yahoo.com
-
Contatto:
- Mohamed L Elsayed, md
- Numero di telefono: 00201222442467
- Email: drmohamedlotfy@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione: nullipara
- necessita di un intervento istroscopico
Criteri di esclusione: precedente gravidanza
lesione cervicale
controindicazione al misoprostolo
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Laminaria
La tenda Laminaria è stata introdotta nel canale cervicale
|
La tenda Laminaria è stata inserita per 12 ore prima dell'isteroscopia
|
Comparatore attivo: Laminaria più Misoprostolo
Furono introdotti Laminaria e Misoprostolo
|
Laminaria più Misoprostolo sono stati inseriti per 12 ore prima dell'isteroscopia
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Larghezza cervicale preoperatoria
Lasso di tempo: 12 ore
|
larghezza cervicale in numero di dilatatori di Hegar
|
12 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
effetti collaterali
Lasso di tempo: 24 ore
|
effetti avversi del metodo utilizzato o dell'isteroscopia
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
3 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZUH- 9
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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