Laminaria e Misoprostol Antes da Histeroscopia Operatória
6 de dezembro de 2018 atualizado por: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University
O Uso de Laminaria Versus Laminaria Plus Misoprostol Antes da Histeroscopia Operatória em Nulíparas. Um estudo randomizado duplo-cego.
Laminaria e Misoprostol antes da Histeroscopia Operatória
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de laminaria versus laminaria mais misoprostol foi comparado antes da histeroscopia operatória em mulheres nulíparas para avaliar a eficácia de ambos os métodos na dilatação cervical.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zagazig ,, Egito
- Recrutamento
- Zagazig University
-
Contato:
- Ibrahim A EL sharkwy, md
- Número de telefone: 00966554818576
- E-mail: ibrahimsharkwy@yahoo.com
-
Contato:
- Mohamed L Elsayed, md
- Número de telefone: 00201222442467
- E-mail: drmohamedlotfy@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critérios de inclusão: nulípara
- precisa de intervenção histroscópica
Critérios de exclusão: gravidez anterior
lesão cervical
contra-indicação ao misoprostol
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Laminaria
Laminaria tenda foi introduzida no canal cervical
|
Tenda Laminaria foi inserida por 12 horas antes da Histeroscopia
|
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Comparador Ativo: Laminaria + Misoprostol
Laminaria e Misoprostol foram introduzidos
|
Laminaria mais Misoprostol foram inseridos por 12 horas antes da Histeroscopia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Largura cervical pré-operatória
Prazo: 12 horas
|
largura cervical em número de dilatadores de Hegar
|
12 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
efeitos adversos
Prazo: 24 horas
|
efeitos adversos do método utilizado ou histeroscopia
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZUH- 9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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