- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03388827
Laminaria és misoprostol műtéti hiszteroszkópia előtt
2018. december 6. frissítette: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University
A Laminaria kontra Laminaria Plus Misoprostol alkalmazása műtéti hiszteroszkópia előtt anyatejmentes nőknél. Kettős vak véletlenszerű próba.
Laminaria és Misoprostol műtéti hiszteroszkópia előtt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A laminaria és a laminaria és a misoprostol alkalmazását a műtéti hiszteroszkópia előtt összehasonlították nullszülött nőknél, hogy értékeljék mindkét módszer hatékonyságát a méhnyak tágításában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagazig ,, Egyiptom
- Toborzás
- Zagazig University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ibrahim A EL sharkwy, md
- Telefonszám: 00966554818576
- E-mail: ibrahimsharkwy@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed L Elsayed, md
- Telefonszám: 00201222442467
- E-mail: drmohamedlotfy@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok: nullipara
- hisztroszkópos beavatkozást igényel
Kizárási kritériumok: előző terhesség
nyaki elváltozás
a misoprostol ellenjavallata
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Laminaria
A Laminaria sátrat a nyaki csatornába vezették be
|
A Laminaria sátrat 12 órára helyezték be a hiszteroszkópia előtt
|
Aktív összehasonlító: Laminaria plusz Misoprostol
Laminaria és Misoprostol került bevezetésre
|
Laminaria plusz Misoprostol került behelyezésre 12 órára a hiszteroszkópia előtt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Preoperatív nyaki szélesség
Időkeret: 12 óra
|
méhnyak szélessége Hegar tágítók számában
|
12 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
káros hatások
Időkeret: 24 óra
|
az alkalmazott módszer vagy a hiszteroszkópia káros hatásai
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 25.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZUH- 9
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Laminaria sátor
-
University of ValenciaHospital Universitario La Fe; Hospital General Universitario de Valencia; Hospital...BefejezveAsztma | 1-es típusú cukorbetegség | Allergiás nátha | Cisztás fibrózis | Tüdőbetegség | Atópiás dermatitisz | Ételallergia | Allergiás asztma | Rhinoconjunctivitis | Elsődleges ciliáris diszkinézia | Alacsony termetűSpanyolország
-
Hoffmann-La RocheBefejezveSzilárd daganatok, előrehaladott szilárd daganatokEgyesült Államok
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University Hospital, AkershusBefejezve
-
Thync Global, Inc.ethica Clinical Research Inc.BefejezveFeszültség | PikkelysömörEgyesült Államok
-
Cropper MedicalBefejezve