Ламинария и мизопростол перед оперативной гистероскопией
6 декабря 2018 г. обновлено: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University
Использование ламинарии в сравнении с ламинарией плюс мизопростол перед оперативной гистероскопией у нерожавших женщин. Двойное слепое рандомизированное исследование.
Ламинария и мизопростол перед оперативной гистероскопией
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Применение ламинарии и ламинарии плюс мизопростол сравнивали перед оперативной гистероскопией у нерожавших женщин, чтобы оценить эффективность обоих методов при расширении шейки матки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zagazig ,, Египет
- Рекрутинг
- zagazig University
-
Контакт:
- Ibrahim A EL sharkwy, md
- Номер телефона: 00966554818576
- Электронная почта: ibrahimsharkwy@yahoo.com
-
Контакт:
- Mohamed L Elsayed, md
- Номер телефона: 00201222442467
- Электронная почта: drmohamedlotfy@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения: нерожавшие
- требуется гистоскопическое вмешательство
Критерии исключения: предыдущая беременность
поражение шейки матки
противопоказания к мизопростолу
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ламинария
В цервикальный канал введена палатка из ламинарии
|
Ламинария палатка была установлена за 12 часов до гистероскопии.
|
|
Активный компаратор: Ламинария плюс мизопростол
Ламинария и мизопростол были введены
|
Ламинария плюс мизопростол вводили за 12 часов до гистероскопии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационная ширина шейки матки
Временное ограничение: 12 часов
|
ширина шейки матки в числе расширителей Хегара
|
12 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
побочные эффекты
Временное ограничение: 24 часа
|
побочные эффекты используемого метода или гистероскопии
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZUH- 9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .