- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03388827
Laminaria i Misoprostol przed histeroskopią operacyjną
6 grudnia 2018 zaktualizowane przez: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University
Zastosowanie Laminaria Versus Laminaria Plus Misoprostol przed operacyjną histeroskopią u nieródek. Randomizowana próba z podwójnie ślepą próbą.
Laminaria i Misoprostol przed histeroskopią operacyjną
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównano zastosowanie laminarii z laminarią i mizoprostolem przed histeroskopią operacyjną u nieródek w celu oceny skuteczności obu metod w rozwarciu szyjki macicy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagazig ,, Egipt
- Rekrutacyjny
- Zagazig University
-
Kontakt:
- Ibrahim A EL sharkwy, md
- Numer telefonu: 00966554818576
- E-mail: ibrahimsharkwy@yahoo.com
-
Kontakt:
- Mohamed L Elsayed, md
- Numer telefonu: 00201222442467
- E-mail: drmohamedlotfy@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria włączenia: nullipara
- wymaga interwencji histroskopowej
Kryteria wykluczenia: poprzednia ciąża
uszkodzenie szyjki macicy
przeciwwskazania do mizoprostolu
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Laminaria
W kanale szyjki macicy wprowadzono namiot Laminaria
|
Namiot Laminaria zakładano na 12 godzin przed histeroskopią
|
|
Aktywny komparator: Laminaria plus Mizoprostol
Wprowadzono Laminaria i Misoprostol
|
Laminaria plus Misoprostol zostały wprowadzone na 12 godzin przed histeroskopią
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedoperacyjna szerokość szyjki macicy
Ramy czasowe: 12 godzin
|
szerokość szyjki macicy w liczbie rozszerzaczy Hegara
|
12 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 24 godziny
|
działania niepożądane zastosowanej metody lub histeroskopii
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZUH- 9
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Namiot Laminaria
-
Pavly Maged Jimmy FouadAin Shams Maternity HospitalZakończony
-
Planned Parenthood of Greater New YorkSociety of Family PlanningZakończonyAborcja w drugim trymestrze ciążyStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoZakończony
-
Boston UniversityZakończonyAborcja, indukowanaStany Zjednoczone
-
Albany Medical CollegeZakończonyAborcja w drugim trymestrzeStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterRekrutacyjnyKomplikacja proceduralna | Ból proceduralny | Aborcja, drugi trymestrStany Zjednoczone
-
Ain Shams UniversityZakończonyNieprawidłowości początku i długości poroduEgipt
-
Baxalta now part of ShireZakończony
-
Ibis Reproductive HealthSociety of Family Planning; University of Cape Town; Tygerberg Hospital; Safe Abortion...Zakończony
-
Wolfson Medical CenterZakończonyWywołany; Aborcja, niemedycznaIzrael