- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03388827
Laminaria und Misoprostol vor der operativen Hysteroskopie
6. Dezember 2018 aktualisiert von: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University
Die Verwendung von Laminaria versus Laminaria plus Misoprostol vor der operativen Hysteroskopie bei Nullipara-Frauen. Eine randomisierte Doppelblindstudie.
Laminaria und Misoprostol vor der operativen Hysteroskopie
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Anwendung von Laminaria versus Laminaria plus Misoprostol wurde vor der operativen Hysteroskopie bei Nulliparae-Frauen verglichen, um die Wirksamkeit beider Methoden bei der zervikalen Dilatation zu beurteilen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zagazig ,, Ägypten
- Rekrutierung
- Zagazig University
-
Kontakt:
- Ibrahim A EL sharkwy, md
- Telefonnummer: 00966554818576
- E-Mail: ibrahimsharkwy@yahoo.com
-
Kontakt:
- Mohamed L Elsayed, md
- Telefonnummer: 00201222442467
- E-Mail: drmohamedlotfy@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien: Nullipara
- brauchen eine hystroskopische Intervention
Ausschlusskriterien: vorherige Schwangerschaft
zervikale Läsion
Kontraindikation für Misoprostol
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Laminaria
Laminaria-Zelt wurde in den Zervikalkanal eingeführt
|
Laminaria-Zelt wurde für 12 Stunden vor der Hysteroskopie eingesetzt
|
Aktiver Komparator: Laminaria plus Misoprostol
Laminaria und Misoprostol wurden eingeführt
|
Laminaria plus Misoprostol wurden für 12 Stunden vor der Hysteroskopie eingesetzt
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Präoperative Zervikalbreite
Zeitfenster: 12 Stunden
|
zervikale Breite in Hegar-Dilatatoren-Nummer
|
12 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
nachteilige Wirkungen
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Nebenwirkungen der angewandten Methode oder der Hysteroskopie
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZUH- 9
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zervikaler Spasmus
-
Tanta UniversityNoch keine RekrutierungSchilddrüsenchirurgie | Verbesserte Wiederherstellung | Bilateraler ultraschallgeführter oberflächlicher Plexus-Cervical-Block
-
Khon Kaen UniversityBeendetHumane Papillomavirus-Clearance nach 12 MonatenThailand
-
Orthofix Inc.AbgeschlossenDegenerative Bandscheibenerkrankungen | Vertebral Cervical Fusion SyndromeVereinigte Staaten
-
University Hospital, LinkoepingAhmed Mohamed Abdelrahman; Mahmoud Ahmed Mewafy; Abdelrhman Alshawadfy; Haidi Abd-Elzaher und andere MitarbeiterAbgeschlossenPostoperative Schmerzen | Analgesie durch lokale Wundinfiltration von Lidocain | Analgesie mit einer ultraschallgeführten Plexus-Cervical-Blockade unter Verwendung von LidocainSchweden
Klinische Studien zur Laminaria-Zelt
-
Planned Parenthood of Greater New YorkSociety of Family PlanningAbgeschlossenAbtreibung im zweiten TrimesterVereinigte Staaten
-
University of California, San FranciscoAbgeschlossen
-
Boston UniversityBeendetAbtreibung, herbeigeführtVereinigte Staaten
-
Wolfson Medical CenterAbgeschlossenInduziert; Abtreibung, nichtmedizinischIsrael
-
Ain Shams UniversityAbgeschlossenWehenbeginn und -längenanomalienÄgypten
-
Albany Medical CollegeAbgeschlossenAbtreibung im zweiten TrimesterVereinigte Staaten
-
Ibis Reproductive HealthSociety of Family Planning; University of Cape Town; Tygerberg Hospital; Safe Abortion...Abgeschlossen
-
Baxalta now part of ShireAbgeschlossen
-
Boston UniversitySociety of Family PlanningAbgeschlossenZervikale VorbereitungVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAbgeschlossenMedizinisch; Abtreibung, FötusFrankreich