Laminaria og misoprostol før operativ hysteroskopi
6. desember 2018 oppdatert av: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University
Bruken av Laminaria versus Laminaria Plus Misoprostol før operativ hysteroskopi hos nulliparøse kvinner. En dobbeltblind randomisert prøveversjon.
Laminaria og misoprostol før operativ hysteroskopi
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruken av laminaria versus laminaria pluss misoprostol ble sammenlignet før operativ hysteroskopi hos nullipære kvinner for å vurdere effekten av begge metodene ved cervikal dilatasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zagazig ,, Egypt
- Rekruttering
- Zagazig University
-
Ta kontakt med:
- Ibrahim A EL sharkwy, md
- Telefonnummer: 00966554818576
- E-post: ibrahimsharkwy@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Mohamed L Elsayed, md
- Telefonnummer: 00201222442467
- E-post: drmohamedlotfy@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: nullipara
- trenger hystroskopisk intervensjon
Eksklusjonskriterier: tidligere graviditet
cervikal lesjon
kontraindikasjon for misoprostol
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Laminaria
Laminaria-teltet ble introdusert i livmorhalskanalen
|
Laminaria-teltet ble satt inn i 12 timer før hysteroskopi
|
|
Aktiv komparator: Laminaria pluss misoprostol
Laminaria og Misoprostol ble introdusert
|
Laminaria pluss misoprostol ble satt inn i 12 timer før hysteroskopi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ cervikal bredde
Tidsramme: 12 timer
|
livmorhalsbredde i Hegar dilatatornummer
|
12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uønskede effekter
Tidsramme: 24 timer
|
uønskede effekter av metoden som brukes eller hysteroskopi
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZUH- 9
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .