- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03388827
Laminaria og misoprostol før operativ hysteroskopi
6. december 2018 opdateret af: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University
Brugen af Laminaria versus Laminaria Plus Misoprostol før operativ hysteroskopi hos nulliparøse kvinder. Et dobbeltblindet randomiseret forsøg.
Laminaria og Misoprostol før operativ hysteroskopi
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anvendelsen af laminaria versus laminaria plus misoprostol blev sammenlignet før operativ hysteroskopi hos kvinder med nulliparitet for at vurdere effektiviteten af begge metoder til cervikal dilatation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zagazig ,, Egypten
- Rekruttering
- Zagazig University
-
Kontakt:
- Ibrahim A EL sharkwy, md
- Telefonnummer: 00966554818576
- E-mail: ibrahimsharkwy@yahoo.com
-
Kontakt:
- Mohamed L Elsayed, md
- Telefonnummer: 00201222442467
- E-mail: drmohamedlotfy@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier: nullipara
- har brug for hystroskopisk indgreb
Udelukkelseskriterier: tidligere graviditet
cervikal læsion
kontraindikation for misoprostol
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Laminaria
Laminaria-teltet blev indført i livmoderhalskanalen
|
Laminaria-teltet blev indsat i 12 timer før hysteroskopi
|
|
Aktiv komparator: Laminaria plus misoprostol
Laminaria og Misoprostol blev introduceret
|
Laminaria plus misoprostol blev indsat i 12 timer før hysteroskopi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ cervikal bredde
Tidsramme: 12 timer
|
cervikal bredde i Hegar dilatatorer nummer
|
12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
|
bivirkninger af den anvendte metode eller hysteroskopi
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. december 2017
Først opslået (Faktiske)
3. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZUH- 9
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal spasme
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Beijing Tongren HospitalUkendtBørn | Nærsynethed | Indkvartering SpasmKina
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med Laminaria telt
-
Planned Parenthood of Greater New YorkSociety of Family PlanningAfsluttetAndet trimester abortForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Boston UniversityAfsluttetAbort, induceretForenede Stater
-
Wolfson Medical CenterAfsluttetInduceret; Abort, ikke-medicinskIsrael
-
Boston Medical CenterRekrutteringProcedurel komplikation | Procedurel smerte | Abort, andet trimesterForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAfsluttetAbnormiteter i forbindelse med fødsel og længdeEgypten
-
Albany Medical CollegeAfsluttetAbort i andet trimesterForenede Stater
-
Baxalta now part of ShireAfsluttet
-
Ibis Reproductive HealthSociety of Family Planning; University of Cape Town; Tygerberg Hospital; Safe...Afsluttet
-
Stony Brook UniversityRekrutteringAbort, andet trimester | Abort, medicinskMozambique