Laminaria y misoprostol antes de la histeroscopia quirúrgica
6 de diciembre de 2018 actualizado por: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University
El uso de Laminaria versus Laminaria más misoprostol antes de la histeroscopia quirúrgica en mujeres nulíparas. Un ensayo aleatorizado doble ciego.
Laminaria y Misoprostol antes de la histeroscopia quirúrgica
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se comparó el uso de laminaria versus laminaria más misoprostol antes de la histeroscopia quirúrgica en mujeres nulíparas para evaluar la eficacia de ambos métodos en la dilatación cervical.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Zagazig ,, Egipto
- Reclutamiento
- Zagazig University
-
Contacto:
- Ibrahim A EL sharkwy, md
- Número de teléfono: 00966554818576
- Correo electrónico: ibrahimsharkwy@yahoo.com
-
Contacto:
- Mohamed L Elsayed, md
- Número de teléfono: 00201222442467
- Correo electrónico: drmohamedlotfy@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión: nulípara
- necesita intervención histroscópica
Criterios de exclusión: embarazo anterior
lesión cervical
contraindicacion del misoprostol
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Laminaria
Se introdujo tienda de Laminaria en el canal cervical
|
La carpa de Laminaria se insertó durante 12 horas antes de la histeroscopia
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Comparador activo: Laminaria más Misoprostol
Se introdujeron Laminaria y Misoprostol
|
Laminaria más Misoprostol se insertaron durante 12 horas antes de la Histeroscopia
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ancho cervical preoperatorio
Periodo de tiempo: 12 horas
|
ancho cervical en número de dilatadores Hegar
|
12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
efectos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas
|
efectos adversos del método utilizado o histeroscopia
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZUH- 9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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