AP Naive 中的肠道微生物组

该研究的目的是检查精神分裂症、分裂情感障碍或其他特定精神分裂症谱系和其他精神病患者在抗精神病药开始治疗后 6 周和 3 个月时的肠道微生物组组成和多样性。 此外，该团队旨在研究抗精神病药 (AP) 引起的 GMB 变化与代谢变化之间的因果关系。 这将通过将开始 AP 治疗的患者的人类肠道微生物群移植到无菌小鼠（独立动物方案）中来实现。 最终目标是观察与代谢因素和肠道微生物组变化相关的认知变化。

该研究的假设是双重的：主要假设是肠道微生物组随着时间的推移会发生变化，治疗与代谢措施相关（即 体重、胰岛素敏感性、葡萄糖耐量、血脂）由于抗精神病药物初治患者的治疗，以及移植到无菌小鼠中的治疗患者的肠道微生物组将诱导类似的代谢证明因果关系（单独的动物方案）。 第二个假设是 AP 会产生精神病理学和认知结果测量的变化，这将与肠道微生物组的变化相关。

参与者将包括未接受过抗精神病药或在参与研究前至少 3 个月未服用抗精神病药的个人。 根据 DSM-V 标准，参与者年龄在 12 至 35 岁之间，被诊断患有精神分裂症、分裂情感障碍或其他特定的精神分裂症谱系和其他精神病。 参与者将被注册以达到 n=25 个完整的数据集。 退出或退出的参与者将被替换。

在提供书面知情同意书后，将根据纳入和排除标准评估参与者是否适合纳入研究。 将在 5 个时间点对参与者进行观察，包括筛选和基线访问，以及 3 次后续预约。

将进行组内分析，以评估参与者在不同时间点的测量变化，包括人体测量、临床量表和空腹血液检查结果。 微生物组分析将包括每个样本的 α 多样性指标和 β 多样性指标（加权和未加权 unifrac，具体来说，我们将分析抗精神病药物治疗前后微生物组的变化，以及微生物组的变化是否与其他临床和生化指标相关联. 我们还将确定抗精神病药物治疗后出现代谢副作用的患者与未出现这些副作用的患者是否具有不同的微生物特征。

全身胰岛素敏感性是根据 Matsuda 在基线和终点的原始描述计算的。 HOMA-IR 将在基线、第 6 周和第 12 周计算，以确定胰岛素抵抗随时间的变化。

将收集血样进行 DNA 提取，以检查假设与抗精神病药物治疗后的反应或副作用相关的基因。 粪便 DNA 分析将在麦克马斯特大学完成。 将在基线、第 3 周和第 6 周收集参与者的粪便样本。 参与者将获得粪便收集工具包（OMNIgene•GUT，DNA Genotek Ottawa，ON）。 参与者将在方便时尽早归还样品。 一旦返回，样品将立即冷冻并储存在-80°C。