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实施外展行为改变计划以消除 HCV 的效果

2018年1月27日 更新者:Prof.Dr. Ammal Mokhtar Metwally、National Research Centre, Egypt

在埃及示范村使用公共卫生方法消除 HCV

消除丙型肝炎病毒 (HCV) 是阻止病毒性肝炎持续传播、将其发病率降至零并为每个人提供安全、负担得起和有效的治疗和护理的过程。 因此,HCV 不会成为死亡的主要原因 (1)。 自 2010 年以来,HCV 被视为全球公共卫生重点,并制定了消除标准 (2),世界卫生组织 (WHO) 呼吁制定综合计划,以加强发展中国家获得负担得起的治疗的机会。 如果一种疾病的控制措施足以防止在特定地理区域发生流行病,并且必须继续采取措施防止重新建立传播,则该疾病被消除 (3) 根据疾病控制和预防中心 (CDC) 的说法,HCV现在已经超过 HIV 成为美国最致命的血液传播疾病。 此外,大多数感染者并不知道自己感染了,因为他们没有临床症状,也没有丙型肝炎疫苗。众所周知,预防丙型肝炎的最佳方法是避免可能传播疾病的行为. (4) 这项研究是通过应用不同的公共卫生方法来激励人们和改变村民的危险行为,旨在增加采用健康做法来降低肝炎发病率的人数,从而在埃及消除丙型肝炎的一种方式El Othmaneya 村。 提议的为期一年的活动适用于 3575 名 12 岁以上的居民,他们接受了丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体检测。 这些倡议活动由社区主导的联盟提供,并由埃及肝脏研究所和医院 (ELRIAH) 提供技术支持。

研究概览

详细说明

外展村倡议的目标是更详细地了解风险行为的主导地位以及行为发展水平,并制定旨在改变行为的适应性激励策略。 此外,该倡议为消除 HCV 制定了公共卫生方法,并评估了其在改变行为方面的功效。

方法 该倡议是一项介入性评估研究,从 2015 年 5 月到 2017 年 10 月,历时 24 个月。

研究阶段:

该研究经历了三个阶段;第一阶段干预前评估针对根除 HCV 的推荐行为发展水平、当前危险行为的主导地位以及关于 HCV 的错误信念。 第二阶段包括:以社区为基础的干预和村庄消除HCV教育激活计划的制定。第三阶段是干预后根据预设指标评估社区行为采纳水平的变化。

指标如下:

意识:

  1. 使用以前使用过的注射器
  2. 共用剃须设备、指甲刀或被针刺伤
  3. 牙齿治疗期间感染控制过程中的缺陷
  4. 与其他家庭成员共用牙刷
  5. 丙肝患者最好接种乙肝疫苗
  6. 使用以前未使用过的新注射器/利器可以降低感染 HCV 的风险
  7. 对推荐行为的认识可以限制 HCV 感染的并发症和传播

洞察力:

  1. HCV是一种严重的疾病
  2. 肝细胞癌 (HCC) 是 HCV 的并发症
  3. 肝硬化是 HCV 的并发症
  4. 早期诊断可以改变患者的健康
  5. 不费吹灰之力的疲劳是 HCV 的症状

态度:

  1. 询问理发师:更换他们面前的剃须工具
  2. 使用自己的剃须机
  3. 在牙医诊所检查消毒工具
  4. 告诉牙医他们是否感染了 HCV

试用/拒绝或采用:不共享:

  1. 家庭成员之间的指甲刀和剪刀
  2. 用于个人清洁的丝瓜络和海绵
  3. 同一家庭中蒙着面纱的女性使用围巾别针
  4. 别人的剃须工具
  5. 其他牙刷

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3575

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

所有 12 岁以上的村民

排除标准:

12岁以下的居民

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:行为改变
行为改变的两种方法:社会营销和行为发展
  1. 社会营销原则 (4 Ps) Product, price, place and promotion
  2. 沟通促进行为发展方法 1. 人际沟通活动 (IPC) 2. 大众媒体和公众集会宣传活动 3. 公共卫生宣传活动 4. 乡村热线和地方卫星频道 5. 学校宣传活动
其他名称:
  • 使用了 2 种方法:1) 社会营销原则 (4Ps) 2) 行为发展方法的沟通

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对意识到问题的参与者使用干预前后问卷调查的意识变化百分比
大体时间:两年
  1. 使用以前使用过的注射器
  2. 共用剃须设备、指甲刀或被针刺伤
  3. 牙齿治疗期间感染控制过程中的缺陷
  4. 与其他家庭成员共用牙刷
  5. 丙肝患者最好接种乙肝疫苗
  6. 使用以前未使用过的新注射器/利器可以降低感染 HCV 的风险
  7. 对推荐行为的认识可以限制 HCV 感染的并发症和传播
两年
使用干预前和干预后调查表对开始关注问题、获取知识并将知识内化的参与者进行百分比变化
大体时间:两年

洞察力:

  1. HCV是一种严重的疾病
  2. HCC是HCV的并发症
  3. 肝硬化是 HCV 的并发症
  4. 早期诊断可以改变患者的健康
  5. 不费吹灰之力的疲劳是 HCV 的症状
两年
使用干预前和干预后问卷调查的百分比变化,参与者变得有动力并有积极的态度来解决问题
大体时间:两年

态度:

  1. 询问理发师:更换他们面前的剃须工具
  2. 使用自己的剃须机
  3. 在牙医诊所检查消毒工具
  4. 告诉牙医他们是否感染了 HCV
两年
针对尝试/拒绝或采纳推荐行为的参与者使用干预前后问卷调查的行为变化百分比
大体时间:两滴眼泪

试用/拒绝或采用:不共享:

  1. 家庭成员之间的指甲刀和剪刀
  2. 用于个人清洁的丝瓜络和海绵
  3. 同一家庭中蒙着面纱的女性使用围巾别针
  4. 别人的剃须工具
  5. 其他牙刷
两滴眼泪

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年5月21日

初级完成 (实际的)

2017年5月13日

研究完成 (实际的)

2017年10月21日

研究注册日期

首次提交

2018年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月27日

首次发布 (实际的)

2018年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月27日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

获得临床 Trial.gov 批准并拥有 ID 后

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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