- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03415334
Effetto dell'implementazione del programma di cambiamento comportamentale di sensibilizzazione per l'eliminazione dell'HCV
Uso di approcci di sanità pubblica per l'eliminazione dell'HCV in un villaggio modello egiziano
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dell'iniziativa del villaggio di sensibilizzazione è catturare in modo più dettagliato il predominio dei comportamenti a rischio, nonché il livello di sviluppo del comportamento e mettere in atto strategie motivazionali adattive che mirano al cambiamento del comportamento. Inoltre, l'iniziativa ha stabilito approcci di sanità pubblica per l'eliminazione dell'HCV e ne ha valutato l'efficacia nel modificare i comportamenti.
Metodologia L'iniziativa è stata uno studio di valutazione interventistica che è stato condotto lungo 24 mesi a partire da maggio 2015 a ottobre 2017.
Fasi dello studio:
Lo studio è passato attraverso tre fasi; valutazione pre-interventistica di prima fase del livello di sviluppo del comportamento raccomandato verso l'eradicazione dell'HCV, predominio degli attuali comportamenti a rischio e credenze errate riguardo all'HCV. La seconda fase comprendeva: interventi basati sulla comunità e l'impostazione del piano di attivazione educativa per l'eliminazione dell'HCV nel villaggio e la terza era la valutazione post-intervento del cambiamento del livello di adozione dei comportamenti della comunità secondo indicatori preimpostati.
Gli indicatori sono i seguenti:
Consapevolezza:
- Usando siringhe usate in precedenza
- Condivisione di attrezzature per la rasatura, tagliaunghie o ferite da aghi
- Difetto nel processo di controllo delle infezioni durante le sessioni per il trattamento dei denti
- condividere lo spazzolino da denti con altri membri della famiglia
- È meglio che i pazienti con HCV vengano vaccinati con i vaccini contro l'epatite B
- L'uso di nuove siringhe/strumenti appuntiti che non vengono utilizzati in precedenza potrebbe ridurre il rischio di contrarre l'infezione da HCV
- La consapevolezza dei comportamenti raccomandati può limitare la complicazione e la propagazione dell'infezione da HCV
Percezione:
- L'HCV è una malattia grave
- Il carcinoma epatocellulare (HCC) è una complicanza dell'HCV
- La cirrosi è una complicazione dell'HCV
- La diagnosi precoce potrebbe cambiare la salute dei pazienti
- L'affaticamento dovuto al minimo sforzo è sintomo di HCV
L'attitudine:
- Chiedere al barbiere: di cambiare gli strumenti da barba davanti a loro
- utilizzare la propria macchina da barba
- Controllo degli strumenti sterilizzati presso la clinica del dentista
- Dire al dentista se ha/ha avuto l'HCV
Il provato/rifiutato o adottato: Non condivisione:
- tagliaunghie e forbici tra i membri della famiglia
- luffa e spugna per la pulizia personale
- l'uso di spille da sciarpe da parte delle femmine velate della stessa famiglia
- strumenti da barba altrui
- altri spazzolini da denti
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti gli abitanti del villaggio a partire dai 12 anni
Criteri di esclusione:
abitanti di età inferiore a 12 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: cambiamento comportamentale
due approcci per i cambiamenti comportamentali: marketing sociale e sviluppo comportamentale
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
percentuale di cambiamento di consapevolezza utilizzando il questionario pre e post intervento per i partecipanti che sono venuti a conoscenza del problema
Lasso di tempo: due anni
|
|
due anni
|
|
Variazione percentuale utilizzando il questionario pre e post intervento per i partecipanti che si sono preoccupati del problema, hanno acquisito conoscenza e interiorizzato la conoscenza
Lasso di tempo: due anni
|
Percezione:
|
due anni
|
|
Variazione percentuale utilizzando il questionario pre e post intervento per i partecipanti che sono diventati motivati e hanno avuto un'attitudine positiva a fare qualcosa per risolvere il problema
Lasso di tempo: due anni
|
L'attitudine:
|
due anni
|
|
Percentuale di cambiamento del comportamento utilizzando il questionario pre e post intervento per i partecipanti che hanno provato/rifiutato o adottato il comportamento raccomandato
Lasso di tempo: due lacrime
|
Il provato/rifiutato o adottato: Non condivisione:
|
due lacrime
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Barrett S. Eradication versus control: the economics of global infectious disease policies. Bull World Health Organ. 2004 Sep;82(9):683-8.
- 4) Center for Disease Control (CDC). Division of Viral Hepatitis (DVH) Strategic Plan, 2016-2020: Bringing Together Science and Public-Health Practices for the Elimination of Viral Hepatitis. (2016). http://www.cdc.gov/hepatitis/pdfs/dvh-strategicplan2016-2020-draft.
- WORLD HEPATITIS SUMMIT HARNESSES GLOBAL MOMENTUM TO ELIMINATE VIRAL HEPATITIS. Cent Eur J Public Health. 2015 Sep;23(3):272. No abstract available.
- Heymann DL. Control, elimination, eradication and re-emergence of infectious diseases: getting the message right. Bull World Health Organ. 2006 Feb;84(2):82. doi: 10.2471/blt.05.029512. Epub 2006 Feb 23. No abstract available.
Collegamenti utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 66187
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