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Effetto dell'implementazione del programma di cambiamento comportamentale di sensibilizzazione per l'eliminazione dell'HCV

27 gennaio 2018 aggiornato da: Prof.Dr. Ammal Mokhtar Metwally, National Research Centre, Egypt

Uso di approcci di sanità pubblica per l'eliminazione dell'HCV in un villaggio modello egiziano

L'eliminazione del virus dell'epatite C (HCV) è il processo di arresto della trasmissione prolungata dell'epatite virale, riducendone l'incidenza a zero e fornendo accesso a cure e cure sicure, convenienti ed efficaci per tutti. Di conseguenza, l'HCV non sarà una delle principali cause di mortalità (1). L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha chiesto programmi completi che migliorino l'accesso a cure a prezzi accessibili nei paesi in via di sviluppo poiché l'HCV è stata considerata una priorità di salute pubblica globale dal 2010 e ha stabilito criteri di eliminazione (2). Una malattia viene eliminata se i suoi sforzi di controllo sono sufficienti a prevenire il verificarsi di un'epidemia in una data area geografica e le misure devono essere proseguite per impedire il ripristino della trasmissione (3) Secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), HCV ora supera l'HIV come la più mortale malattia trasmessa dal sangue della nazione. Inoltre, la maggior parte delle persone infette non è a conoscenza della propria infezione poiché non è clinicamente malata e non esiste un vaccino per l'epatite C. È risaputo che il modo migliore per prevenire l'epatite C è evitare comportamenti che possono diffondere la malattia . (4) Questo studio è una via da seguire per l'eliminazione dell'epatite C dall'Egitto attraverso l'applicazione di diversi approcci di sanità pubblica per motivare le persone e cambiare i comportamenti a rischio degli abitanti dei villaggi con l'obiettivo di aumentare il numero di persone che adottano pratiche sane per ridurre il tasso di incidenza dell'epatite in Il villaggio di El Othmaneya. Le attività proposte lungo un anno sono state applicate per 3575 abitanti di età superiore ai 12 anni che sono stati testati per gli anticorpi del virus dell'epatite C (HCV). Le attività dell'iniziativa sono state fornite dalla coalizione guidata dalla comunità e supportate tecnicamente dall'Egyptian Liver Research Institute and Hospital (ELRIAH).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dell'iniziativa del villaggio di sensibilizzazione è catturare in modo più dettagliato il predominio dei comportamenti a rischio, nonché il livello di sviluppo del comportamento e mettere in atto strategie motivazionali adattive che mirano al cambiamento del comportamento. Inoltre, l'iniziativa ha stabilito approcci di sanità pubblica per l'eliminazione dell'HCV e ne ha valutato l'efficacia nel modificare i comportamenti.

Metodologia L'iniziativa è stata uno studio di valutazione interventistica che è stato condotto lungo 24 mesi a partire da maggio 2015 a ottobre 2017.

Fasi dello studio:

Lo studio è passato attraverso tre fasi; valutazione pre-interventistica di prima fase del livello di sviluppo del comportamento raccomandato verso l'eradicazione dell'HCV, predominio degli attuali comportamenti a rischio e credenze errate riguardo all'HCV. La seconda fase comprendeva: interventi basati sulla comunità e l'impostazione del piano di attivazione educativa per l'eliminazione dell'HCV nel villaggio e la terza era la valutazione post-intervento del cambiamento del livello di adozione dei comportamenti della comunità secondo indicatori preimpostati.

Gli indicatori sono i seguenti:

Consapevolezza:

  1. Usando siringhe usate in precedenza
  2. Condivisione di attrezzature per la rasatura, tagliaunghie o ferite da aghi
  3. Difetto nel processo di controllo delle infezioni durante le sessioni per il trattamento dei denti
  4. condividere lo spazzolino da denti con altri membri della famiglia
  5. È meglio che i pazienti con HCV vengano vaccinati con i vaccini contro l'epatite B
  6. L'uso di nuove siringhe/strumenti appuntiti che non vengono utilizzati in precedenza potrebbe ridurre il rischio di contrarre l'infezione da HCV
  7. La consapevolezza dei comportamenti raccomandati può limitare la complicazione e la propagazione dell'infezione da HCV

Percezione:

  1. L'HCV è una malattia grave
  2. Il carcinoma epatocellulare (HCC) è una complicanza dell'HCV
  3. La cirrosi è una complicazione dell'HCV
  4. La diagnosi precoce potrebbe cambiare la salute dei pazienti
  5. L'affaticamento dovuto al minimo sforzo è sintomo di HCV

L'attitudine:

  1. Chiedere al barbiere: di cambiare gli strumenti da barba davanti a loro
  2. utilizzare la propria macchina da barba
  3. Controllo degli strumenti sterilizzati presso la clinica del dentista
  4. Dire al dentista se ha/ha avuto l'HCV

Il provato/rifiutato o adottato: Non condivisione:

  1. tagliaunghie e forbici tra i membri della famiglia
  2. luffa e spugna per la pulizia personale
  3. l'uso di spille da sciarpe da parte delle femmine velate della stessa famiglia
  4. strumenti da barba altrui
  5. altri spazzolini da denti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3575

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti gli abitanti del villaggio a partire dai 12 anni

Criteri di esclusione:

abitanti di età inferiore a 12 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: cambiamento comportamentale
due approcci per i cambiamenti comportamentali: marketing sociale e sviluppo comportamentale
  1. Principi di marketing sociale (4 P) Prodotto, prezzo, luogo e promozione
  2. Comunicazione per l'approccio allo sviluppo del comportamento 1. Campagne di comunicazione interpersonale (IPC) 2. Mass media e campagne di sensibilizzazione pubblica 3. Campagne di sensibilizzazione sulla salute pubblica 4. Una linea diretta del villaggio e un canale satellitare locale 5. Eventi di sensibilizzazione nelle scuole
Altri nomi:
  • Sono stati utilizzati 2 approcci: 1) Principi di marketing sociale (4P) 2) Comunicazione per l'approccio allo sviluppo del comportamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di cambiamento di consapevolezza utilizzando il questionario pre e post intervento per i partecipanti che sono venuti a conoscenza del problema
Lasso di tempo: due anni
  1. Usando siringhe usate in precedenza
  2. Condivisione di attrezzature per la rasatura, tagliaunghie o ferite da aghi
  3. Difetto nel processo di controllo delle infezioni durante le sessioni per il trattamento dei denti
  4. condividere lo spazzolino da denti con altri membri della famiglia
  5. È meglio che i pazienti con HCV vengano vaccinati con i vaccini contro l'epatite B
  6. L'uso di nuove siringhe/strumenti appuntiti che non vengono utilizzati in precedenza potrebbe ridurre il rischio di contrarre l'infezione da HCV
  7. La consapevolezza dei comportamenti raccomandati può limitare la complicazione e la propagazione dell'infezione da HCV
due anni
Variazione percentuale utilizzando il questionario pre e post intervento per i partecipanti che si sono preoccupati del problema, hanno acquisito conoscenza e interiorizzato la conoscenza
Lasso di tempo: due anni

Percezione:

  1. L'HCV è una malattia grave
  2. L'HCC è una complicazione dell'HCV
  3. La cirrosi è una complicazione dell'HCV
  4. La diagnosi precoce potrebbe cambiare la salute dei pazienti
  5. L'affaticamento dovuto al minimo sforzo è sintomo di HCV
due anni
Variazione percentuale utilizzando il questionario pre e post intervento per i partecipanti che sono diventati motivati ​​e hanno avuto un'attitudine positiva a fare qualcosa per risolvere il problema
Lasso di tempo: due anni

L'attitudine:

  1. Chiedere al barbiere: di cambiare gli strumenti da barba davanti a loro
  2. utilizzare la propria macchina da barba
  3. Controllo degli strumenti sterilizzati presso la clinica del dentista
  4. Dire al dentista se ha/ha avuto l'HCV
due anni
Percentuale di cambiamento del comportamento utilizzando il questionario pre e post intervento per i partecipanti che hanno provato/rifiutato o adottato il comportamento raccomandato
Lasso di tempo: due lacrime

Il provato/rifiutato o adottato: Non condivisione:

  1. tagliaunghie e forbici tra i membri della famiglia
  2. luffa e spugna per la pulizia personale
  3. l'uso di spille da sciarpe da parte delle femmine velate della stessa famiglia
  4. strumenti da barba altrui
  5. altri spazzolini da denti
due lacrime

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 maggio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 maggio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Dopo l'approvazione della sperimentazione clinica.gov e il possesso di un documento d'identità

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su sviluppo comportamentale per il cambiamento

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