- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03415334
Efeito da Implementação do Programa de Mudança Comportamental de Extensão para a Eliminação do HCV
Uso de abordagens de saúde pública para eliminação do HCV em uma vila modelo egípcia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da iniciativa de extensão da aldeia é capturar com mais detalhes o domínio dos comportamentos de risco, bem como o nível de desenvolvimento do comportamento e colocar estratégias motivacionais adaptativas visando a mudança de comportamento. Além disso, a iniciativa estabelece abordagens de saúde pública para a eliminação do HCV e avalia sua eficácia na mudança de comportamentos.
Metodologia A iniciativa foi um estudo de avaliação interventiva que foi realizado ao longo de 24 meses, de maio de 2015 a outubro de 2017.
Fases do estudo:
O estudo passou por três fases; avaliação pré-interventiva da primeira fase do nível de desenvolvimento do comportamento recomendado para a erradicação do HCV, domínio dos comportamentos de risco atuais e das crenças erradas em relação ao HCV. A segunda fase incluiu: intervenções baseadas na comunidade e estabelecimento do plano de ativação educacional para a eliminação do HCV na aldeia e a terceira foi a avaliação pós-intervenção da mudança do nível de adoção de comportamentos comunitários de acordo com indicadores predefinidos.
Os indicadores são os seguintes:
Conhecimento:
- Usando seringas usadas anteriormente
- Compartilhamento de equipamentos de barbear, cortadores de unha ou lesões por picada de agulha
- Defeito no processo de controle de infecção durante as sessões de tratamento dentário
- compartilhar escova de dente com outros membros da família
- É melhor para os pacientes com HCV serem vacinados com vacinas contra hepatite B
- O uso de novas seringas/instrumentos pontiagudos que não foram usados anteriormente pode reduzir o risco de infecção pelo HCV
- A conscientização pelos comportamentos recomendados pode limitar a complicação e a propagação da infecção pelo HCV
Percepção:
- VHC é uma doença grave
- O carcinoma hepatocelular (CHC) é uma complicação do HCV
- A cirrose é uma complicação do HCV
- O diagnóstico precoce pode fazer uma mudança na saúde dos pacientes
- Fadiga pelo menor esforço é sintoma de HCV
A atitude:
- Pedindo ao barbeiro: para trocar as ferramentas de barbear na frente deles
- usar sua própria máquina de barbear
- Verificação de ferramentas esterilizadas na clínica do dentista
- Dizer ao dentista se tem/teve VHC
O experimentou / rejeitou ou adotou: Não compartilhando:
- cortadores de unhas e tesouras entre membros da família
- bucha e esponja para limpeza pessoal
- o uso de alfinetes de lenços pelas mulheres veladas da mesma família
- ferramentas de barbear de outros
- outras escovas de dente
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os habitantes da aldeia a partir dos 12 anos
Critério de exclusão:
habitantes menores de 12 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: mudança de comportamento
duas abordagens para mudanças comportamentais: marketing social e desenvolvimento comportamental
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança percentual de consciência usando questionário pré e pós-intervenção para participantes que se conscientizaram do problema
Prazo: dois anos
|
|
dois anos
|
|
Mudança percentual usando questionário pré e pós-intervenção para participantes que ficaram preocupados com o problema, adquiriram conhecimento e internalizaram o conhecimento
Prazo: dois anos
|
Percepção:
|
dois anos
|
|
Mudança percentual usando questionário pré e pós-intervenção para participantes que ficaram motivados e tiveram uma atitude positiva para fazer algo sobre o problema
Prazo: dois anos
|
A atitude:
|
dois anos
|
|
Porcentagem de mudança de comportamento usando questionário pré e pós-intervenção para participantes que experimentaram/rejeitaram ou adotaram o comportamento recomendado
Prazo: duas lágrimas
|
O experimentou / rejeitou ou adotou: Não compartilhando:
|
duas lágrimas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Barrett S. Eradication versus control: the economics of global infectious disease policies. Bull World Health Organ. 2004 Sep;82(9):683-8.
- 4) Center for Disease Control (CDC). Division of Viral Hepatitis (DVH) Strategic Plan, 2016-2020: Bringing Together Science and Public-Health Practices for the Elimination of Viral Hepatitis. (2016). http://www.cdc.gov/hepatitis/pdfs/dvh-strategicplan2016-2020-draft.
- WORLD HEPATITIS SUMMIT HARNESSES GLOBAL MOMENTUM TO ELIMINATE VIRAL HEPATITIS. Cent Eur J Public Health. 2015 Sep;23(3):272. No abstract available.
- Heymann DL. Control, elimination, eradication and re-emergence of infectious diseases: getting the message right. Bull World Health Organ. 2006 Feb;84(2):82. doi: 10.2471/blt.05.029512. Epub 2006 Feb 23. No abstract available.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 66187
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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