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Efeito da Implementação do Programa de Mudança Comportamental de Extensão para a Eliminação do HCV

27 de janeiro de 2018 atualizado por: Prof.Dr. Ammal Mokhtar Metwally, National Research Centre, Egypt

Uso de abordagens de saúde pública para eliminação do HCV em uma vila modelo egípcia

A eliminação do vírus da hepatite C (HCV) é o processo de interromper a transmissão sustentada da hepatite viral, reduzindo sua incidência a zero e fornecendo acesso a tratamento e cuidados seguros, acessíveis e eficazes para todos. Consequentemente, o HCV não será uma das principais causas de mortalidade (1). A Organização Mundial da Saúde (OMS) pediu programas abrangentes que melhorem o acesso ao tratamento acessível nos países em desenvolvimento, uma vez que o HCV foi considerado uma prioridade global de saúde pública desde 2010 e estabeleceu critérios de eliminação(2). Uma doença é eliminada se seus esforços de controle forem suficientes para evitar que uma epidemia ocorra em uma determinada área geográfica e as medidas devem ser continuadas para evitar o restabelecimento da transmissão (3) De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), HCV agora supera o HIV como a doença transmitida pelo sangue mais mortal do país. Além disso, a maioria das pessoas infectadas não está ciente de sua infecção, pois não está clinicamente doente e não há vacina para a hepatite C. É sabido que a melhor maneira de prevenir a hepatite C é evitar comportamentos que possam espalhar a doença . (4) Este estudo é um caminho a seguir para a eliminação da hepatite C do Egito através da aplicação de diferentes abordagens de saúde pública para motivar as pessoas e mudar os comportamentos de risco dos moradores com o objetivo de aumentar o número de pessoas que adotam práticas saudáveis ​​para diminuir a taxa de incidência de hepatite em Aldeia El Othmaneya. As atividades propostas ao longo de um ano foram aplicadas a 3.575 habitantes com idade superior a 12 anos que realizaram o teste de anticorpos do Vírus da Hepatite C (VHC). As atividades da iniciativa foram fornecidas pela coalizão liderada pela comunidade e apoiadas tecnicamente pelo Instituto e Hospital Egípcio de Pesquisa do Fígado (ELRIAH).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo da iniciativa de extensão da aldeia é capturar com mais detalhes o domínio dos comportamentos de risco, bem como o nível de desenvolvimento do comportamento e colocar estratégias motivacionais adaptativas visando a mudança de comportamento. Além disso, a iniciativa estabelece abordagens de saúde pública para a eliminação do HCV e avalia sua eficácia na mudança de comportamentos.

Metodologia A iniciativa foi um estudo de avaliação interventiva que foi realizado ao longo de 24 meses, de maio de 2015 a outubro de 2017.

Fases do estudo:

O estudo passou por três fases; avaliação pré-interventiva da primeira fase do nível de desenvolvimento do comportamento recomendado para a erradicação do HCV, domínio dos comportamentos de risco atuais e das crenças erradas em relação ao HCV. A segunda fase incluiu: intervenções baseadas na comunidade e estabelecimento do plano de ativação educacional para a eliminação do HCV na aldeia e a terceira foi a avaliação pós-intervenção da mudança do nível de adoção de comportamentos comunitários de acordo com indicadores predefinidos.

Os indicadores são os seguintes:

Conhecimento:

  1. Usando seringas usadas anteriormente
  2. Compartilhamento de equipamentos de barbear, cortadores de unha ou lesões por picada de agulha
  3. Defeito no processo de controle de infecção durante as sessões de tratamento dentário
  4. compartilhar escova de dente com outros membros da família
  5. É melhor para os pacientes com HCV serem vacinados com vacinas contra hepatite B
  6. O uso de novas seringas/instrumentos pontiagudos que não foram usados ​​anteriormente pode reduzir o risco de infecção pelo HCV
  7. A conscientização pelos comportamentos recomendados pode limitar a complicação e a propagação da infecção pelo HCV

Percepção:

  1. VHC é uma doença grave
  2. O carcinoma hepatocelular (CHC) é uma complicação do HCV
  3. A cirrose é uma complicação do HCV
  4. O diagnóstico precoce pode fazer uma mudança na saúde dos pacientes
  5. Fadiga pelo menor esforço é sintoma de HCV

A atitude:

  1. Pedindo ao barbeiro: para trocar as ferramentas de barbear na frente deles
  2. usar sua própria máquina de barbear
  3. Verificação de ferramentas esterilizadas na clínica do dentista
  4. Dizer ao dentista se tem/teve VHC

O experimentou / rejeitou ou adotou: Não compartilhando:

  1. cortadores de unhas e tesouras entre membros da família
  2. bucha e esponja para limpeza pessoal
  3. o uso de alfinetes de lenços pelas mulheres veladas da mesma família
  4. ferramentas de barbear de outros
  5. outras escovas de dente

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3575

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os habitantes da aldeia a partir dos 12 anos

Critério de exclusão:

habitantes menores de 12 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: mudança de comportamento
duas abordagens para mudanças comportamentais: marketing social e desenvolvimento comportamental
  1. Princípios de Marketing Social (4 Ps) Produto, preço, praça e promoção
  2. Abordagem de Comunicação para o Desenvolvimento do Comportamento 1. Campanhas de comunicação interpessoal (IPC) 2. Meios de comunicação de massa e campanhas de sensibilização de angariação de público 3. Campanhas de sensibilização para a saúde pública 4. Uma linha directa da aldeia e um canal de satélite local 5. Eventos de sensibilização na escola
Outros nomes:
  • 2 abordagens foram usadas: 1) Princípios de Marketing Social (4Ps) 2) Comunicação para Abordagem de Desenvolvimento Comportamental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança percentual de consciência usando questionário pré e pós-intervenção para participantes que se conscientizaram do problema
Prazo: dois anos
  1. Usando seringas usadas anteriormente
  2. Compartilhamento de equipamentos de barbear, cortadores de unha ou lesões por picada de agulha
  3. Defeito no processo de controle de infecção durante as sessões de tratamento dentário
  4. compartilhar escova de dente com outros membros da família
  5. É melhor para os pacientes com HCV serem vacinados com vacinas contra hepatite B
  6. O uso de novas seringas/instrumentos pontiagudos que não foram usados ​​anteriormente pode reduzir o risco de infecção pelo HCV
  7. A conscientização pelos comportamentos recomendados pode limitar a complicação e a propagação da infecção pelo HCV
dois anos
Mudança percentual usando questionário pré e pós-intervenção para participantes que ficaram preocupados com o problema, adquiriram conhecimento e internalizaram o conhecimento
Prazo: dois anos

Percepção:

  1. VHC é uma doença grave
  2. O CHC é uma complicação do HCV
  3. A cirrose é uma complicação do HCV
  4. O diagnóstico precoce pode fazer uma mudança na saúde dos pacientes
  5. Fadiga pelo menor esforço é sintoma de HCV
dois anos
Mudança percentual usando questionário pré e pós-intervenção para participantes que ficaram motivados e tiveram uma atitude positiva para fazer algo sobre o problema
Prazo: dois anos

A atitude:

  1. Pedindo ao barbeiro: para trocar as ferramentas de barbear na frente deles
  2. usar sua própria máquina de barbear
  3. Verificação de ferramentas esterilizadas na clínica do dentista
  4. Dizer ao dentista se tem/teve VHC
dois anos
Porcentagem de mudança de comportamento usando questionário pré e pós-intervenção para participantes que experimentaram/rejeitaram ou adotaram o comportamento recomendado
Prazo: duas lágrimas

O experimentou / rejeitou ou adotou: Não compartilhando:

  1. cortadores de unhas e tesouras entre membros da família
  2. bucha e esponja para limpeza pessoal
  3. o uso de alfinetes de lenços pelas mulheres veladas da mesma família
  4. ferramentas de barbear de outros
  5. outras escovas de dente
duas lágrimas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de maio de 2015

Conclusão Primária (REAL)

13 de maio de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

21 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

30 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Após a aprovação do Trial.gov clínico e tendo ID

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em desenvolvimento comportamental para a mudança

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