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Efecto de la implementación del programa de cambio de comportamiento de extensión para la eliminación del VHC

27 de enero de 2018 actualizado por: Prof.Dr. Ammal Mokhtar Metwally, National Research Centre, Egypt

Uso de enfoques de salud pública para la eliminación del VHC en una aldea modelo egipcia

La eliminación del virus de la hepatitis C (VHC) es el proceso de detener la transmisión sostenida de la hepatitis viral, reducir su incidencia a cero y brindar acceso a tratamientos y cuidados seguros, asequibles y efectivos para todos. En consecuencia, el VHC no será una de las principales causas de mortalidad (1). La Organización Mundial de la Salud (OMS) solicitó programas integrales que mejoren el acceso a un tratamiento asequible en los países en desarrollo, ya que el VHC se consideró una prioridad de salud pública mundial desde 2010 y estableció criterios de eliminación(2). Una enfermedad se elimina si sus esfuerzos de control son suficientes para evitar que ocurra una epidemia en un área geográfica determinada y se deben continuar las medidas para evitar el restablecimiento de la transmisión (3) Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), HCV ahora supera al VIH como la enfermedad transmitida por la sangre más letal del país. Además, la mayoría de las personas infectadas no son conscientes de su infección ya que no están clínicamente enfermas y no existe una vacuna para la Hepatitis C. Es bien sabido que la mejor manera de prevenir la Hepatitis C es evitando comportamientos que puedan propagar la enfermedad. . (4) Este estudio es un camino a seguir para la eliminación de la hepatitis C de Egipto mediante la aplicación de diferentes enfoques de salud pública para motivar a las personas y cambiar los comportamientos de riesgo de los aldeanos con el fin de aumentar el número de personas que adoptan prácticas saludables para disminuir la tasa de incidencia de hepatitis en Pueblo El Othmaneya. Las actividades propuestas a lo largo de un año se aplicaron a 3575 habitantes mayores de 12 años a quienes se les realizó la prueba de anticuerpos contra el Virus de la Hepatitis C (VHC). Las actividades de la iniciativa fueron proporcionadas por una coalición liderada por la comunidad y apoyadas técnicamente por el Instituto y Hospital de Investigación del Hígado de Egipto (ELRIAH).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de la iniciativa comunitaria de extensión es capturar con más detalle el predominio de los comportamientos de riesgo, así como el nivel de desarrollo del comportamiento y poner estrategias de motivación adaptativa que apunten al cambio de comportamiento. Además, la iniciativa establece enfoques de salud pública para la eliminación del VHC y evalúa su eficacia en el cambio de comportamientos.

Metodología La iniciativa fue un estudio de evaluación intervencionista que se realizó a lo largo de 24 meses desde mayo de 2015 hasta octubre de 2017.

Fases del estudio:

El estudio pasó por tres fases; Evaluación preintervencionista de la primera fase del nivel de desarrollo de la conducta recomendada para la erradicación del VHC, el dominio de las conductas de riesgo actuales y las creencias erróneas con respecto al VHC. La segunda fase incluyó: intervenciones basadas en la comunidad y el establecimiento del plan educativo de activación para la eliminación del VHC en el pueblo y la tercera fue la evaluación posterior a la intervención del cambio del nivel de adopción de comportamientos comunitarios de acuerdo con indicadores preestablecidos.

Los indicadores son los siguientes:

Conciencia:

  1. Uso de jeringas usadas anteriormente
  2. Compartir equipo de afeitar, cortaúñas o por pinchazo de aguja
  3. Defecto en el proceso de control de infecciones durante las sesiones de tratamiento dental
  4. compartir el cepillo de dientes con otros miembros de la familia
  5. Es mejor que los pacientes con VHC se vacunen con las vacunas contra la hepatitis B
  6. El uso de jeringas/instrumentos afilados nuevos que no se hayan usado antes podría reducir el riesgo de infectarse con el VHC
  7. El conocimiento de los comportamientos recomendados puede limitar la complicación y la propagación de la infección por el VHC

Percepción:

  1. El VHC es una enfermedad grave
  2. El carcinoma hepatocelular (HCC) es una complicación del VHC
  3. La cirrosis es una complicación del VHC
  4. El diagnóstico precoz podría cambiar la salud de los pacientes
  5. La fatiga por el mínimo esfuerzo es un síntoma del VHC

La actitud:

  1. Preguntando al barbero: para cambiar las herramientas de afeitar frente a ellos
  2. usar su propia máquina de afeitar
  3. Comprobación de herramientas esterilizadas en la clínica del dentista
  4. Decirle al dentista si tiene/tuvo el VHC

Los probados/rechazados o adoptados: No compartir:

  1. cortadores de uñas y tijeras entre los miembros de la familia
  2. lufa y esponja para limpieza personal
  3. el uso de alfileres de bufandas por parte de las mujeres veladas de la misma familia
  4. herramientas de afeitar de otros
  5. otros cepillos de dientes

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3575

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los habitantes del pueblo a partir de los 12 años.

Criterio de exclusión:

habitantes menores de 12 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: cambio de comportamiento
dos enfoques para los cambios de comportamiento: mercadeo social y desarrollo conductual
  1. Principios de Mercadeo Social (4 Ps) Producto, precio, plaza y promoción
  2. Enfoque de comunicación para el desarrollo del comportamiento 1. Campañas de comunicación interpersonal (IPC, por sus siglas en inglés) 2. Campañas de concientización en los medios de comunicación y en la reunión del público 3. Campañas de concientización sobre la salud pública 4. Una línea directa de aldea y un canal satelital local 5. Eventos de concientización en las escuelas
Otros nombres:
  • Se utilizaron 2 enfoques: 1) Principios de marketing social (4P) 2) Enfoque de comunicación para el desarrollo del comportamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de cambio de conciencia utilizando un cuestionario de intervención previo y posterior para los participantes que se dieron cuenta del problema
Periodo de tiempo: dos años
  1. Uso de jeringas usadas anteriormente
  2. Compartir equipo de afeitar, cortaúñas o por pinchazo de aguja
  3. Defecto en el proceso de control de infecciones durante las sesiones de tratamiento dental
  4. compartir el cepillo de dientes con otros miembros de la familia
  5. Es mejor que los pacientes con VHC se vacunen con las vacunas contra la hepatitis B
  6. El uso de jeringas/instrumentos afilados nuevos que no se hayan usado antes podría reducir el riesgo de infectarse con el VHC
  7. El conocimiento de los comportamientos recomendados puede limitar la complicación y la propagación de la infección por el VHC
dos años
Cambio porcentual utilizando el cuestionario previo y posterior a la intervención para los participantes que se preocuparon por el problema, adquirieron conocimientos e internalizaron el conocimiento.
Periodo de tiempo: dos años

Percepción:

  1. El VHC es una enfermedad grave
  2. El CHC es una complicación del VHC
  3. La cirrosis es una complicación del VHC
  4. El diagnóstico precoz podría cambiar la salud de los pacientes
  5. La fatiga por el mínimo esfuerzo es un síntoma del VHC
dos años
Cambio porcentual utilizando el cuestionario previo y posterior a la intervención para los participantes que se motivaron y tuvieron una actitud positiva para hacer algo sobre el problema
Periodo de tiempo: dos años

La actitud:

  1. Preguntando al barbero: para cambiar las herramientas de afeitar frente a ellos
  2. usar su propia máquina de afeitar
  3. Comprobación de herramientas esterilizadas en la clínica del dentista
  4. Decirle al dentista si tiene/tuvo el VHC
dos años
Porcentaje de cambio de comportamiento usando un cuestionario previo y posterior a la intervención para los participantes que probaron/rechazaron o adoptaron el comportamiento recomendado
Periodo de tiempo: dos lagrimas

Los probados/rechazados o adoptados: No compartir:

  1. cortadores de uñas y tijeras entre los miembros de la familia
  2. lufa y esponja para limpieza personal
  3. el uso de alfileres de bufandas por parte de las mujeres veladas de la misma familia
  4. herramientas de afeitar de otros
  5. otros cepillos de dientes
dos lagrimas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de mayo de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

13 de mayo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

21 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Después de la aprobación de Clinical Trial.gov y tener identificación

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre desarrollo conductual para el cambio

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