- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03415334
Efecto de la implementación del programa de cambio de comportamiento de extensión para la eliminación del VHC
Uso de enfoques de salud pública para la eliminación del VHC en una aldea modelo egipcia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de la iniciativa comunitaria de extensión es capturar con más detalle el predominio de los comportamientos de riesgo, así como el nivel de desarrollo del comportamiento y poner estrategias de motivación adaptativa que apunten al cambio de comportamiento. Además, la iniciativa establece enfoques de salud pública para la eliminación del VHC y evalúa su eficacia en el cambio de comportamientos.
Metodología La iniciativa fue un estudio de evaluación intervencionista que se realizó a lo largo de 24 meses desde mayo de 2015 hasta octubre de 2017.
Fases del estudio:
El estudio pasó por tres fases; Evaluación preintervencionista de la primera fase del nivel de desarrollo de la conducta recomendada para la erradicación del VHC, el dominio de las conductas de riesgo actuales y las creencias erróneas con respecto al VHC. La segunda fase incluyó: intervenciones basadas en la comunidad y el establecimiento del plan educativo de activación para la eliminación del VHC en el pueblo y la tercera fue la evaluación posterior a la intervención del cambio del nivel de adopción de comportamientos comunitarios de acuerdo con indicadores preestablecidos.
Los indicadores son los siguientes:
Conciencia:
- Uso de jeringas usadas anteriormente
- Compartir equipo de afeitar, cortaúñas o por pinchazo de aguja
- Defecto en el proceso de control de infecciones durante las sesiones de tratamiento dental
- compartir el cepillo de dientes con otros miembros de la familia
- Es mejor que los pacientes con VHC se vacunen con las vacunas contra la hepatitis B
- El uso de jeringas/instrumentos afilados nuevos que no se hayan usado antes podría reducir el riesgo de infectarse con el VHC
- El conocimiento de los comportamientos recomendados puede limitar la complicación y la propagación de la infección por el VHC
Percepción:
- El VHC es una enfermedad grave
- El carcinoma hepatocelular (HCC) es una complicación del VHC
- La cirrosis es una complicación del VHC
- El diagnóstico precoz podría cambiar la salud de los pacientes
- La fatiga por el mínimo esfuerzo es un síntoma del VHC
La actitud:
- Preguntando al barbero: para cambiar las herramientas de afeitar frente a ellos
- usar su propia máquina de afeitar
- Comprobación de herramientas esterilizadas en la clínica del dentista
- Decirle al dentista si tiene/tuvo el VHC
Los probados/rechazados o adoptados: No compartir:
- cortadores de uñas y tijeras entre los miembros de la familia
- lufa y esponja para limpieza personal
- el uso de alfileres de bufandas por parte de las mujeres veladas de la misma familia
- herramientas de afeitar de otros
- otros cepillos de dientes
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los habitantes del pueblo a partir de los 12 años.
Criterio de exclusión:
habitantes menores de 12 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: cambio de comportamiento
dos enfoques para los cambios de comportamiento: mercadeo social y desarrollo conductual
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
porcentaje de cambio de conciencia utilizando un cuestionario de intervención previo y posterior para los participantes que se dieron cuenta del problema
Periodo de tiempo: dos años
|
|
dos años
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Cambio porcentual utilizando el cuestionario previo y posterior a la intervención para los participantes que se preocuparon por el problema, adquirieron conocimientos e internalizaron el conocimiento.
Periodo de tiempo: dos años
|
Percepción:
|
dos años
|
|
Cambio porcentual utilizando el cuestionario previo y posterior a la intervención para los participantes que se motivaron y tuvieron una actitud positiva para hacer algo sobre el problema
Periodo de tiempo: dos años
|
La actitud:
|
dos años
|
|
Porcentaje de cambio de comportamiento usando un cuestionario previo y posterior a la intervención para los participantes que probaron/rechazaron o adoptaron el comportamiento recomendado
Periodo de tiempo: dos lagrimas
|
Los probados/rechazados o adoptados: No compartir:
|
dos lagrimas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Barrett S. Eradication versus control: the economics of global infectious disease policies. Bull World Health Organ. 2004 Sep;82(9):683-8.
- 4) Center for Disease Control (CDC). Division of Viral Hepatitis (DVH) Strategic Plan, 2016-2020: Bringing Together Science and Public-Health Practices for the Elimination of Viral Hepatitis. (2016). http://www.cdc.gov/hepatitis/pdfs/dvh-strategicplan2016-2020-draft.
- WORLD HEPATITIS SUMMIT HARNESSES GLOBAL MOMENTUM TO ELIMINATE VIRAL HEPATITIS. Cent Eur J Public Health. 2015 Sep;23(3):272. No abstract available.
- Heymann DL. Control, elimination, eradication and re-emergence of infectious diseases: getting the message right. Bull World Health Organ. 2006 Feb;84(2):82. doi: 10.2471/blt.05.029512. Epub 2006 Feb 23. No abstract available.
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- 66187
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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