- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03415334
Efekt wdrożenia Outreach Behavioral Change Program dla eliminacji HCV
Wykorzystanie metod zdrowia publicznego do eliminacji HCV w egipskiej wiosce modelowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem inicjatywy outreach village jest bardziej szczegółowe uchwycenie dominacji zachowań ryzykownych, a także poziomu rozwoju zachowań i wprowadzenie adaptacyjnych strategii motywacyjnych mających na celu zmianę zachowań. Ponadto w ramach inicjatywy ustalono podejście do kwestii zdrowia publicznego w zakresie eliminacji HCV i oceniono jego skuteczność w zmianie zachowań.
Metodologia Inicjatywą było interwencyjne badanie ewaluacyjne, które prowadzono przez 24 miesiące, począwszy od maja 2015 r. do października 2017 r.
Fazy badania:
Badanie przeszło przez trzy fazy; pierwsza faza przedinterwencyjnej oceny stopnia rozwoju zalecanych zachowań w kierunku eradykacji HCV, dominacji dotychczasowych zachowań ryzykownych oraz błędnych przekonań dotyczących HCV. Druga faza obejmowała: interwencje środowiskowe i ustalenie planu aktywizacji edukacyjnej na rzecz eliminacji HCV na wsi, a trzecia to pointerwencyjna ocena zmiany poziomu adopcji zachowań społecznych według zadanych wskaźników.
Wskaźniki są następujące:
Świadomość:
- Używanie wcześniej używanych strzykawek
- Dzielenie się sprzętem do golenia, obcinaczami do paznokci lub zakłuciem igłą
- Wada procesu kontroli infekcji podczas sesji leczenia zębów
- dzielenie się szczoteczką do zębów z innymi członkami rodziny
- Chorym na HCV lepiej jest zaszczepić się szczepionką przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B
- Używanie nowych strzykawek/ostrych narzędzi, które nie były wcześniej używane, może zmniejszyć ryzyko zakażenia HCV
- Świadomość zalecanych zachowań może ograniczyć powikłania i rozprzestrzenianie się zakażenia HCV
Postrzeganie:
- HCV to poważna choroba
- Rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest powikłaniem zakażenia HCV
- Marskość jest powikłaniem HCV
- Wczesna diagnoza może zmienić stan zdrowia pacjentów
- Zmęczenie najmniejszym wysiłkiem jest objawem HCV
Nastawienie:
- Poproszenie fryzjera: o zmianę narzędzi do golenia przed nimi
- korzystać z własnej maszynki do golenia
- Sprawdzanie sterylizowanych narzędzi w klinice dentystycznej
- Poinformowanie dentysty, czy ma/mieli HCV
Wypróbowane / odrzucone lub adoptowane : Brak udostępniania:
- obcinacze do paznokci i nożyczki między członkami rodziny
- loofah i gąbka do czyszczenia osobistego
- używanie szpilek do szalików przez zawoalowane kobiety z tej samej rodziny
- narzędzia do golenia innych osób
- inne szczoteczki do zębów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy mieszkańcy wsi począwszy od 12 roku życia
Kryteria wyłączenia:
mieszkańców poniżej 12 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: zmiana zachowania
dwa podejścia do zmian zachowań: marketing społeczny i rozwój behawioralny
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
procentowa zmiana świadomości za pomocą kwestionariusza przed i pointerwencyjnego dla uczestników, którzy zdali sobie sprawę z problemu
Ramy czasowe: dwa lata
|
|
dwa lata
|
|
Zmiana procentowa za pomocą kwestionariusza przed i po interwencji dla uczestników, którzy zaniepokoili się problemem, zdobyli wiedzę i zinternalizowali ją
Ramy czasowe: dwa lata
|
Postrzeganie:
|
dwa lata
|
|
Zmiana procentowa za pomocą kwestionariusza przed i po interwencji dla uczestników, którzy zostali zmotywowani i mieli pozytywne nastawienie do zrobienia czegoś z problemem
Ramy czasowe: dwa lata
|
Nastawienie:
|
dwa lata
|
|
Procentowa zmiana zachowania za pomocą kwestionariusza przed i po interwencji dla uczestników, którzy wypróbowali/odrzucili lub przyjęli zalecane zachowanie
Ramy czasowe: dwie łzy
|
Wypróbowane / odrzucone lub adoptowane : Brak udostępniania:
|
dwie łzy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Barrett S. Eradication versus control: the economics of global infectious disease policies. Bull World Health Organ. 2004 Sep;82(9):683-8.
- 4) Center for Disease Control (CDC). Division of Viral Hepatitis (DVH) Strategic Plan, 2016-2020: Bringing Together Science and Public-Health Practices for the Elimination of Viral Hepatitis. (2016). http://www.cdc.gov/hepatitis/pdfs/dvh-strategicplan2016-2020-draft.
- WORLD HEPATITIS SUMMIT HARNESSES GLOBAL MOMENTUM TO ELIMINATE VIRAL HEPATITIS. Cent Eur J Public Health. 2015 Sep;23(3):272. No abstract available.
- Heymann DL. Control, elimination, eradication and re-emergence of infectious diseases: getting the message right. Bull World Health Organ. 2006 Feb;84(2):82. doi: 10.2471/blt.05.029512. Epub 2006 Feb 23. No abstract available.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 66187
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .