- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03415334
A HCV-kiküszöbölést segítő Outreach viselkedésmódosítási program végrehajtásának hatása
Közegészségügyi megközelítések alkalmazása a HCV megszüntetésére egy egyiptomi mintafaluban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ismeretterjesztő falu kezdeményezés célja, hogy részletesebben megragadja a kockázatos magatartásformák dominanciáját, valamint a viselkedésfejlődés szintjét, és alkalmazkodó motivációs stratégiákat alkalmazzon a viselkedés megváltoztatására. Ezen túlmenően a kezdeményezés közegészségügyi megközelítéseket fogalmazott meg a HCV kiküszöbölésére, és értékelte annak hatékonyságát a viselkedés megváltoztatásában.
Módszertan A kezdeményezés egy intervenciós értékelő tanulmány volt, amelyet 24 hónapon keresztül végeztek 2015 májusától 2017 októberéig.
A tanulmány fázisai:
A tanulmány három fázison ment keresztül; A HCV felszámolása felé javasolt viselkedésfejlődés szintjének, a jelenlegi kockázatos magatartások dominanciájának és a HCV-vel kapcsolatos téves vélekedések első fázisának intervenció előtti felmérése. A második szakasz a közösségi alapú beavatkozásokat és a HCV felszámolására vonatkozó oktatási aktivációs terv felállítását foglalja magában a faluban, a harmadik pedig a közösségi magatartások átvételi szintjének változásának intervenció utáni értékelését, előre meghatározott mutatók szerint.
A mutatók a következők:
Tudatosság:
- Korábban használt fecskendők használata
- A borotválkozó felszerelések, körömvágók megosztása vagy tűszúrás okozta sérülés
- Hibás fertőzés a fogászati kezelés során
- megosztani a fogkefét más családtagokkal
- A HCV-betegek számára jobb, ha hepatitis B vakcinával kapnak védőoltást
- Új, korábban nem használt fecskendő/éles műszerek használata csökkentheti a HCV-fertőzés kockázatát
- Az ajánlott viselkedésmódok tudatosítása korlátozhatja a HCV-fertőzés szövődményeit és terjedését
Észlelés:
- A HCV súlyos betegség
- A hepatocelluláris karcinóma (HCC) a HCV szövődménye
- A cirrhosis a HCV szövődménye
- A korai diagnózis megváltoztathatja a betegek egészségi állapotát
- A legkisebb erőfeszítésből eredő fáradtság a HCV tünete
A hozzáállás:
- Megkérve a borbélyt: cseréljék ki előttük a borotvaeszközöket
- hogy saját borotvagépüket használják
- Sterilizált eszközök ellenőrzése a fogorvosi rendelőben
- Mondja el a fogorvosnak, ha van/volt HCV
A kipróbált / elutasított vagy örökbe fogadott : Nem osztja meg:
- körömvágó és olló a családtagok között
- luffa és szivacs a személyes tisztításhoz
- az ugyanabban a családban élő, fátyolos nőstények sáltűket használnak
- mások borotválkozási eszközei
- mások fogkefék
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A falu összes lakosa 12 éves kortól
Kizárási kritériumok:
12 évnél fiatalabb lakosok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: viselkedésbeli változás
A viselkedésmódosítás két megközelítése: a szociális marketing és a viselkedésfejlesztés
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
százalékos tudatosságváltozás a beavatkozás előtti és utáni kérdőív segítségével azon résztvevők számára, akik tudomást szereztek a problémáról
Időkeret: két év
|
|
két év
|
Százalékos változás a beavatkozás előtti és utáni kérdőív segítségével azon résztvevők számára, akik aggódtak a probléma miatt, tudást szereztek és internalizálták a tudást
Időkeret: két év
|
Észlelés:
|
két év
|
Százalékos változás a beavatkozás előtti és utáni kérdőív segítségével azon résztvevők esetében, akik motiváltak lettek és pozitív hozzáállásuk volt, hogy tegyenek valamit a problémával kapcsolatban
Időkeret: két év
|
A hozzáállás:
|
két év
|
Százalékos magatartásváltozás a beavatkozás előtti és utáni kérdőív segítségével azon résztvevők esetében, akik kipróbálták/elutasították vagy elfogadták az ajánlott viselkedést
Időkeret: két könnycsepp
|
A kipróbált / elutasított vagy örökbe fogadott : Nem osztja meg:
|
két könnycsepp
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Barrett S. Eradication versus control: the economics of global infectious disease policies. Bull World Health Organ. 2004 Sep;82(9):683-8.
- 4) Center for Disease Control (CDC). Division of Viral Hepatitis (DVH) Strategic Plan, 2016-2020: Bringing Together Science and Public-Health Practices for the Elimination of Viral Hepatitis. (2016). http://www.cdc.gov/hepatitis/pdfs/dvh-strategicplan2016-2020-draft.
- WORLD HEPATITIS SUMMIT HARNESSES GLOBAL MOMENTUM TO ELIMINATE VIRAL HEPATITIS. Cent Eur J Public Health. 2015 Sep;23(3):272. No abstract available.
- Heymann DL. Control, elimination, eradication and re-emergence of infectious diseases: getting the message right. Bull World Health Organ. 2006 Feb;84(2):82. doi: 10.2471/blt.05.029512. Epub 2006 Feb 23. No abstract available.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 66187
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .