- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03415334
Vliv implementace programu změny chování v terénu pro eliminaci HCV
Využití přístupů veřejného zdraví pro eliminaci HCV v egyptské modelové vesnici
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem iniciativy terénní vesničky je podrobněji zachytit dominanci rizikového chování a také úroveň rozvoje chování a zavést adaptivní motivační strategie zaměřené na změnu chování. Kromě toho iniciativa stanovila přístupy veřejného zdraví k eliminaci HCV a vyhodnotila její účinnost při změně chování.
Metodika Iniciativou byla intervenční hodnotící studie, která probíhala 24 měsíců od května 2015 do října 2017.
Fáze studie:
Studie prošla třemi fázemi; první fáze předintervenční hodnocení úrovně vývoje doporučeného chování směrem k eradikaci VHC, dominance současného rizikového chování a nesprávných názorů na VHC . Druhá fáze zahrnovala: komunitní intervence a nastavení edukačního aktivizačního plánu pro eliminaci VHC ve vesnici a třetí bylo pointervenční vyhodnocení změny úrovně osvojení komunitního chování podle předem nastavených indikátorů.
Indikátory jsou následující:
Povědomí:
- Použití dříve používaných injekčních stříkaček
- Sdílení holicích zařízení, nůžek na nehty nebo poranění jehlou
- Defekt v procesu kontroly infekce během sezení pro ošetření zubů
- sdílení zubního kartáčku s ostatními členy rodiny
- Pro pacienty s HCV je lepší nechat se očkovat vakcínami proti hepatitidě B
- Použití nových injekčních stříkaček/ostrých nástrojů, které se dříve nepoužívaly, by mohlo snížit riziko infekce HCV
- Uvědomění si doporučeného chování může omezit komplikace a šíření infekce HCV
Vnímání:
- HCV je závažné onemocnění
- Hepatocelulární karcinom (HCC) je komplikací HCV
- Cirhóza je komplikací HCV
- Včasná diagnóza by mohla změnit zdraví pacientů
- Únava z nejmenší námahy je příznakem HCV
Přístup:
- Požádání holiča: aby před nimi vyměnil holicí nástroje
- používat vlastní holicí strojek
- Kontrola sterilizovaných nástrojů na zubní klinice
- Sdělit zubnímu lékaři, zda mají/měli HCV
Vyzkoušeno / odmítnuto nebo přijato: Nesdíleno:
- nůžky a nůžky na nehty mezi členy rodiny
- lufa a houba pro osobní čištění
- používání šátkových jehliček zahalenými ženami ve stejné rodině
- jiné nástroje na holení
- ostatní zubní kartáčky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni obyvatelé obce od 12 let
Kritéria vyloučení:
obyvatel mladší 12 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
JINÝ: změna chování
dva přístupy ke změnám chování: sociální marketing a behaviorální rozvoj
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
procentuální změna povědomí pomocí dotazníku před a po intervenci pro účastníky, kteří si problém uvědomili
Časové okno: dva roky
|
|
dva roky
|
Procentuální změna pomocí dotazníku před intervencí a po ní pro účastníky, kteří se začali zajímat o problém, získali znalosti a osvojili si znalosti
Časové okno: dva roky
|
Vnímání:
|
dva roky
|
Procentuální změna pomocí dotazníku před intervencí a po ní pro účastníky, kteří se stali motivovanými a měli pozitivní postoj k tomu, aby s problémem něco udělali
Časové okno: dva roky
|
Přístup:
|
dva roky
|
Procento změny chování pomocí dotazníku před intervencí a po ní pro účastníky, kteří vyzkoušeli/odmítli nebo přijali doporučené chování
Časové okno: dvě slzy
|
Vyzkoušeno / odmítnuto nebo přijato: Nesdíleno:
|
dvě slzy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Barrett S. Eradication versus control: the economics of global infectious disease policies. Bull World Health Organ. 2004 Sep;82(9):683-8.
- 4) Center for Disease Control (CDC). Division of Viral Hepatitis (DVH) Strategic Plan, 2016-2020: Bringing Together Science and Public-Health Practices for the Elimination of Viral Hepatitis. (2016). http://www.cdc.gov/hepatitis/pdfs/dvh-strategicplan2016-2020-draft.
- WORLD HEPATITIS SUMMIT HARNESSES GLOBAL MOMENTUM TO ELIMINATE VIRAL HEPATITIS. Cent Eur J Public Health. 2015 Sep;23(3):272. No abstract available.
- Heymann DL. Control, elimination, eradication and re-emergence of infectious diseases: getting the message right. Bull World Health Organ. 2006 Feb;84(2):82. doi: 10.2471/blt.05.029512. Epub 2006 Feb 23. No abstract available.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 66187
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vývoj chování pro změnu
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaZápis na pozvánkuSnížení rizika kardiovaskulárních onemocněníSpojené státy