- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03415334
Outreach-käyttäytymismuutosohjelman täytäntöönpanon vaikutus HCV:n eliminoimiseksi
Kansanterveysmenetelmien käyttö HCV:n eliminoimiseksi egyptiläisessä mallikylässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Outreach Village -aloitteen tavoitteena on vangita yksityiskohtaisemmin riskikäyttäytymisen dominanssia sekä käyttäytymisen kehityksen tasoa ja soveltaa käyttäytymisen muutokseen tähtääviä mukautuvia motivaatiostrategioita. Lisäksi aloite asetti kansanterveyslähestymistapoja HCV:n eliminoimiseksi ja arvioi sen tehokkuutta käyttäytymisen muuttamisessa.
Metodologia Aloite oli interventioarviointitutkimus, joka suoritettiin 24 kuukauden ajan toukokuusta 2015 lokakuuhun 2017.
Tutkimuksen vaiheet:
Tutkimus käytiin läpi kolme vaihetta; ensimmäisen vaiheen interventiota edeltävä arviointi suositellun käyttäytymiskehityksen tasosta kohti HCV:n hävittämistä, nykyisten riskikäyttäytymisten dominointia ja HCV:tä koskevia vääriä uskomuksia. Toinen vaihe sisälsi: yhteisöpohjaiset interventiot ja koulutuksen aktivointisuunnitelman laatiminen HCV:n eliminoimiseksi kylässä ja kolmas oli intervention jälkeinen arviointi yhteisön käyttäytymismallien omaksumisen tason muutoksista ennalta asetettujen indikaattoreiden mukaisesti.
Indikaattorit ovat seuraavat:
Tietoisuus:
- Käytä aiemmin käytettyjä ruiskuja
- Parranajovälineiden, kynsienleikkurien jakaminen tai neulanpistovamma
- Vika infektion hallintaprosessissa hampaiden hoitojaksojen aikana
- jakaa hammasharja muiden perheenjäsenten kanssa
- HCV-potilaiden on parempi rokottaa hepatiitti B -rokotteella
- Uusien ruiskujen/terävien instrumenttien, joita ei ole käytetty aiemmin, käyttö voi vähentää HCV-tartunnan riskiä
- Tietoisuus suosituksista voi rajoittaa HCV-infektion komplikaatioita ja leviämistä
Havainto:
- HCV on vakava sairaus
- Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on HCV:n komplikaatio
- Kirroosi on HCV:n komplikaatio
- Varhainen diagnoosi voi muuttaa potilaiden terveyttä
- Väsymys vähimmällä vaivalla on HCV:n oire
Asenne:
- Parturin kysyminen: vaihtamaan parranajovälineet edessään
- käyttää omaa parranajokonetta
- Steriloitujen työkalujen tarkastus hammaslääkäriasemalla
- Kerro hammaslääkärille, jos heillä on/on ollut HCV
Kokeiltu / hylätty tai hyväksytty : Ei jaeta:
- kynsileikkurit ja sakset perheenjäsenten välillä
- pesusieni ja sieni henkilökohtaiseen puhdistukseen
- saman perheen verhotut naiset käyttävät huivineuloja
- muiden parranajotyökaluja
- muut hammasharjat
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki kylän asukkaat 12-vuotiaasta alkaen
Poissulkemiskriteerit:
alle 12-vuotiaat asukkaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: käyttäytymisen muutos
kaksi lähestymistapaa käyttäytymisen muutoksiin: sosiaalinen markkinointi ja käyttäytymisen kehittäminen
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoisuuden prosentuaalinen muutos käyttämällä interventiota edeltävää ja jälkeistä kyselylomaketta osallistujille, jotka tulivat tietoisiksi ongelmasta
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
|
kaksi vuotta
|
|
Prosenttimuutos käyttämällä interventiota edeltävää ja jälkeistä kyselylomaketta osallistujille, jotka olivat huolissaan ongelmasta, hankkivat tietoa ja sisäisivät tiedon
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Havainto:
|
kaksi vuotta
|
|
Prosenttimuutos käyttämällä interventiota edeltävää ja jälkeistä kyselyä osallistujille, jotka motivoituivat ja joilla oli positiivinen asenne tehdä jotain ongelman eteen
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Asenne:
|
kaksi vuotta
|
|
Prosenttimuutos käyttäytymisessä käyttämällä interventiota edeltävää ja sen jälkeistä kyselylomaketta osallistujille, jotka kokeilivat / hylkäsivät tai omaksuivat suositeltua käyttäytymistä
Aikaikkuna: kaksi kyyneltä
|
Kokeiltu / hylätty tai hyväksytty : Ei jaeta:
|
kaksi kyyneltä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barrett S. Eradication versus control: the economics of global infectious disease policies. Bull World Health Organ. 2004 Sep;82(9):683-8.
- 4) Center for Disease Control (CDC). Division of Viral Hepatitis (DVH) Strategic Plan, 2016-2020: Bringing Together Science and Public-Health Practices for the Elimination of Viral Hepatitis. (2016). http://www.cdc.gov/hepatitis/pdfs/dvh-strategicplan2016-2020-draft.
- WORLD HEPATITIS SUMMIT HARNESSES GLOBAL MOMENTUM TO ELIMINATE VIRAL HEPATITIS. Cent Eur J Public Health. 2015 Sep;23(3):272. No abstract available.
- Heymann DL. Control, elimination, eradication and re-emergence of infectious diseases: getting the message right. Bull World Health Organ. 2006 Feb;84(2):82. doi: 10.2471/blt.05.029512. Epub 2006 Feb 23. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 66187
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset käyttäytymisen kehittäminen muutosta varten
-
University of MiamiRekrytointi
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeValmisTouretten syndrooma | Touretten häiriö | Touretten häiriö | Gilles de la Touretten oireyhtymä | Touretten tauti | Touretten tauti | Tic-häiriö, yhdistetty laulu ja monimoottori | Useita moottori- ja äänihäiriöhäiriöitä, yhdistetty | Gilles de La Touretten tauti | Gilles de la Touretten syndrooma | Yhdistetty ääni-... ja muut ehdot
-
Gazi UniversityValmisYmpäristöaltistus | Lapsen kehitys | EnnenaikaistaTurkki
-
American University of Beirut Medical CenterWorld Vision; Ministry of Public Health, LebanonValmis
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH); University of UtahValmisTouretten syndrooma | Krooninen Tic-häiriöYhdysvallat
-
Baylor College of MedicineLopetettu
-
University of MinnesotaValmisTouretten syndrooma | Tic-häiriöt | Tikit | Touretten oireyhtymä lapsilla | Touretten oireyhtymä teini-iässä | Tic-häiriö, lapsuus | Tic, moottoriYhdysvallat
-
Fundació Sant Joan de DéuCarlos III Health InstituteValmisSatunnainen kontrolloitu kokeiluEspanja
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiAltistumista edeltävä estoThaimaa
-
University of Wisconsin, MilwaukeeTourette Association of AmericaValmisTouretten syndrooma | Krooniset tic-häiriötYhdysvallat