评估食管癌患者淋巴转移和预后的观察性研究
2018年1月23日 更新者：Yin Li、Henan Cancer Hospital
评估中国 T1-T3 期食管癌患者淋巴转移和预后的真实世界观察研究
真实世界观察研究旨在探讨中国胸段T1-T3食管癌患者的淋巴转移和预后
研究概览
详细说明
该试验是一项真实世界的非干预性观察研究。
纳入1999年1月至2017年6月入组的中国胸段T1-T3期食管癌患者，收集经病理诊断的患者人口统计学/肿瘤生物学特征的研究数据，评价淋巴转移与受试者预后的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3673
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100029
- 招聘中
- China-Japan Friendship Hospital
-
接触：
- Deruo Liu, PhD
-
Beijing、Beijing、中国、100853
- 招聘中
- China PLA General Hospital
-
接触：
- Yang Liu, PhD
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、450008
- 招聘中
- Henan Cancer Hospital
-
接触：
- Yin Li, PhD
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 招聘中
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
-
接触：
- Yin Li, PhD
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- 招聘中
- Jiangsu Cancer Hospital
-
接触：
- Lin Xu, PhD
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、610041
- 招聘中
- Xi'an Tangdu Hospital
-
接触：
- Xiaofei Li, PhD
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200030
- 招聘中
- Shanghai Chest Hospital
-
接触：
- Heng Zhao, PhD
-
-
Sichuan
-
Chendu、Sichuan、中国、610041
- 招聘中
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
-
接触：
- Lunxu Liu, PhD
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300051
- 招聘中
- Tianjin Chest Hospital
-
接触：
- Xun Zhang, PhD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- 招聘中
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
接触：
- Jian Hu, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
病理诊断为胸段T1-T3期食管癌并接受食管癌根治术的中国患者
描述
纳入标准：
- 患者 >= 18 岁；
- 接受过食管癌根治术的患者；
- 术后经病理诊断为胸段T1-T3期食管癌患者；
排除标准：
- 接受过上消化道手术的患者；
- 第二原发肿瘤患者；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
T1-T3食管癌
经病理诊断为 T1-T3 期食管癌并接受手术治疗的患者
|
食管癌根治术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
淋巴结数量和手术患者的百分比
大体时间：1999 - 2017
|
胸段T1-T3期食管癌患者淋巴结数目及手术比例
|
1999 - 2017
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
淋巴转移的影响因素
大体时间：1999 - 2017
|
淋巴转移的影响因素
|
1999 - 2017
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
淋巴转移对总生存期的影响
大体时间：1999 - 2017
|
淋巴转移对胸段食管癌患者总生存期的影响
|
1999 - 2017
|
|
淋巴结数量对总生存期的影响
大体时间：1999 - 2017
|
淋巴结数目对胸段食管癌淋巴结清扫术患者总生存期的影响
|
1999 - 2017
|
|
手术对食管癌淋巴结清扫率的影响
大体时间：1999 - 2017
|
手术对胸段T1-T3期食管癌患者淋巴结清扫率的影响
|
1999 - 2017
|
|
手术方式对食管癌患者手术范围的影响
大体时间：1999 - 2017
|
手术对胸段T1~T3期食管癌患者手术范围的影响
|
1999 - 2017
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yin Li、Henan Cancer Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月12日
初级完成 (预期的)
2018年4月30日
研究完成 (预期的)
2018年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月23日
首次发布 (实际的)
2018年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月23日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.