- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03415815
Observační studie pro hodnocení lymfatických metastáz a prognózy pacientů s rakovinou jícnu
23. ledna 2018 aktualizováno: Yin Li, Henan Cancer Hospital
Observační studie z reálného světa k hodnocení lymfatických metastáz a prognóz čínských pacientů s rakovinou hrudního T1-T3 jícnu
Observační studie v reálném světě byla navržena tak, aby prozkoumala lymfatické metastázy a prognózy čínských pacientů s rakovinou hrudního T1-T3 jícnu.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je neintervenční observační studií v reálném světě.
Byli zahrnuti čínští pacienti s hrudním karcinomem jícnu T1-T3 zařazení od ledna 1999 do června 2017 a byla shromážděna data studie o patologicky diagnostikovaných demografických/nádorových biologických charakteristikách pacientů, aby se vyhodnotila relevance lymfatických metastáz a prognózy subjektů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3673
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100029
- Nábor
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Deruo Liu, PhD
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- Nábor
- China PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Yang Liu, PhD
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
- Nábor
- Henan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yin Li, PhD
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Nábor
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
-
Kontakt:
- Yin Li, PhD
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Nábor
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Lin Xu, PhD
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 610041
- Nábor
- Xi'an Tangdu Hospital
-
Kontakt:
- Xiaofei Li, PhD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
- Nábor
- Shanghai Chest Hospital
-
Kontakt:
- Heng Zhao, PhD
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Čína, 610041
- Nábor
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
-
Kontakt:
- Lunxu Liu, PhD
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300051
- Nábor
- Tianjin Chest Hospital
-
Kontakt:
- Xun Zhang, PhD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
- Nábor
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
Kontakt:
- Jian Hu, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patologicky diagnostikovaní čínští pacienti s rakovinou hrudního jícnu T1-T3, kteří podstoupili radikální resekci rakoviny jícnu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti >= 18 let;
- Pacienti, kteří podstoupili radikální resekci rakoviny jícnu;
- Patologicky diagnostikovaní pacienti s rakovinou hrudního T1-T3 jícnu po operacích;
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili operace horní části gastrointestinálního traktu;
- Pacienti s druhými primárními nádory;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
T1-T3 rakovina jícnu
Patologicky diagnostikovaní pacienti s rakovinou jícnu T1-T3, kteří podstoupili operace
|
Radikální resekce rakoviny jícnu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počty lymfatických uzlin a procenta pacientů po operacích
Časové okno: 1999–2017
|
Počty lymfatických uzlin a procenta pacientů po operacích u pacientů s karcinomem hrudního T1-T3 jícnu
|
1999–2017
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlivové faktory lymfatických metastáz
Časové okno: 1999–2017
|
Vlivové faktory lymfatických metastáz
|
1999–2017
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky lymfatických metastáz na celkové přežití
Časové okno: 1999–2017
|
Účinky na lymfatické metastázy na celkové přežití u pacientů s rakovinou hrudního jícnu
|
1999–2017
|
|
Účinky počtu lymfatických uzlin na celkové přežití
Časové okno: 1999–2017
|
Účinky počtu lymfatických uzlin na celkové přežití u pacientů s rakovinou hrudního jícnu, kteří podstoupili lymfadenektomii
|
1999–2017
|
|
Účinky operací na procento pacientů s rakovinou jícnu, kteří podstoupili lymfadenektomii
Časové okno: 1999–2017
|
Účinky operací na procento hrudních pacientů T1-T3 s rakovinou jícnu, kteří podstoupili lymfadenektomii
|
1999–2017
|
|
Účinky operací na rozsah pacientů s rakovinou jícnu, kteří podstoupili operace
Časové okno: 1999–2017
|
Účinky operací na rozsah hrudních pacientů T1-T3 s rakovinou jícnu, kteří podstoupili operace
|
1999–2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yin Li, Henan Cancer Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
30. dubna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
30. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HenanEC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .