- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03415815
Un estudio observacional para evaluar las metástasis linfáticas y el pronóstico de los pacientes con cáncer de esófago
23 de enero de 2018 actualizado por: Yin Li, Henan Cancer Hospital
Un estudio observacional del mundo real para evaluar las metástasis linfáticas y los pronósticos de los pacientes chinos con cáncer de esófago torácico T1-T3
El estudio observacional del mundo real fue diseñado para explorar las metástasis linfáticas y los pronósticos de los pacientes chinos con cáncer de esófago torácico T1-T3.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este ensayo es un estudio observacional no intervencionista del mundo real.
Se incluyeron los pacientes chinos con cáncer de esófago torácico T1-T3 inscritos desde enero de 1999 hasta junio de 2017 y se recopilaron los datos del estudio sobre las características demográficas/biológicas del tumor de los pacientes diagnosticados patológicamente para evaluar la relevancia de las metástasis linfáticas y los pronósticos de los sujetos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3673
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Haiying Yang
- Número de teléfono: 0086-10-62680809
- Correo electrónico: celineyang@linkdoc.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chunya Chen
- Número de teléfono: 0086-10-62680809
- Correo electrónico: violazhang@linkdoc.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- China-Japan Friendship Hospital
-
Contacto:
- Deruo Liu, PhD
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- China PLA General Hospital
-
Contacto:
- Yang Liu, PhD
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
- Reclutamiento
- Henan Cancer Hospital
-
Contacto:
- Yin Li, PhD
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
-
Contacto:
- Yin Li, PhD
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Reclutamiento
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Contacto:
- Lin Xu, PhD
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- Xi'an Tangdu Hospital
-
Contacto:
- Xiaofei Li, PhD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Reclutamiento
- Shanghai Chest Hospital
-
Contacto:
- Heng Zhao, PhD
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
-
Contacto:
- Lunxu Liu, PhD
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300051
- Reclutamiento
- Tianjin Chest Hospital
-
Contacto:
- Xun Zhang, PhD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- Reclutamiento
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
Contacto:
- Jian Hu, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes chinos diagnosticados patológicamente con cáncer de esófago torácico T1-T3 que recibieron resección radical de cáncer de esófago
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes >= 18 años;
- Pacientes que recibieron resección radical de cáncer de esófago;
- Pacientes diagnosticados patológicamente con cáncer de esófago torácico T1-T3 después de cirugías;
Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibieron cirugías digestivas altas;
- Pacientes con segundos tumores primarios;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Cáncer de esófago T1-T3
Pacientes con diagnóstico patológico de cáncer de esófago T1-T3 que recibieron cirugías
|
Resección radical de cáncer de esófago
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Números de ganglios linfáticos y porcentajes de pacientes con cirugías
Periodo de tiempo: 1999 - 2017
|
Número de ganglios linfáticos y porcentajes de pacientes con cirugías en los pacientes con cáncer de esófago torácico T1-T3
|
1999 - 2017
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Factores de impacto de las metástasis linfáticas
Periodo de tiempo: 1999 - 2017
|
Factores de impacto de las metástasis linfáticas
|
1999 - 2017
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efectos de las metástasis linfáticas sobre la supervivencia global
Periodo de tiempo: 1999 - 2017
|
Efectos de las metástasis linfáticas en la supervivencia global de los pacientes con cáncer de esófago torácico
|
1999 - 2017
|
Efectos del número de ganglios linfáticos en la supervivencia general
Periodo de tiempo: 1999 - 2017
|
Efectos del número de ganglios linfáticos sobre la supervivencia global en pacientes con cáncer de esófago torácico que recibieron linfadenectomía
|
1999 - 2017
|
Efectos de las cirugías en los porcentajes de pacientes con cáncer de esófago que recibieron linfadenectomía
Periodo de tiempo: 1999 - 2017
|
Efectos de las cirugías en los porcentajes de pacientes T1-T3 torácicos con cáncer de esófago que recibieron linfadenectomía
|
1999 - 2017
|
Efectos de las cirugías en la extensión de los pacientes con cáncer de esófago que recibieron cirugías
Periodo de tiempo: 1999 - 2017
|
Efectos de las cirugías en la extensión de los pacientes T1-T3 torácicos con cáncer de esófago que recibieron cirugías
|
1999 - 2017
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yin Li, Henan Cancer Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HenanEC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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