- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03415815
Havaintotutkimus ruokatorven syöpää sairastavien potilaiden imusolmukkeiden metastaasien ja ennusteiden arvioimiseksi
tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Yin Li, Henan Cancer Hospital
Tosimaailman havainnointitutkimus kiinalaisten rintakehän T1-T3 ruokatorven syöpää sairastavien potilaiden imusolmukkeiden metastaasien ja ennusteiden arvioimiseksi
Tosimaailman havainnointitutkimuksen tarkoituksena oli tutkia lymfaetäpesäkkeitä ja ennusteita kiinalaispotilailla, joilla on rintakehän T1-T3 ruokatorven syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on reaalimaailman ei-interventiivinen havainnointitutkimus.
Mukaan otettiin tammikuusta 1999 kesäkuuhun 2017 ilmoittautuneet kiinalaiset rintakehän T1-T3 ruokatorven syöpää sairastavat potilaat, ja tutkimustiedot patologisesti diagnosoiduista potilaiden demografisista/kasvaimen biologisista ominaisuuksista kerättiin imusolmukkeiden etäpesäkkeiden merkityksen ja koehenkilöiden ennusteiden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3673
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Deruo Liu, PhD
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- China PLA General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Liu, PhD
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
- Rekrytointi
- Henan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yin Li, PhD
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yin Li, PhD
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Rekrytointi
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Xu, PhD
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- Xi'an Tangdu Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaofei Li, PhD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
- Rekrytointi
- Shanghai Chest Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Heng Zhao, PhD
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lunxu Liu, PhD
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300051
- Rekrytointi
- Tianjin Chest Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xun Zhang, PhD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- Rekrytointi
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Hu, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patologisesti diagnosoidut kiinalaiset potilaat, joilla on rintakehän T1-T3 ruokatorven syöpä, joille tehtiin radikaali ruokatorven syövän resektio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat >= 18 vuotta vanhat;
- Potilaat, joille tehtiin ruokatorven syövän radikaali resektio;
- Patologisesti diagnosoidut potilaat, joilla on rintakehän T1-T3 ruokatorven syöpä leikkausten jälkeen;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin ylemmän maha-suolikanavan leikkauksia;
- Potilaat, joilla on toinen primaarinen kasvain;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
T1-T3 ruokatorven syöpä
Patologisesti diagnosoidut potilaat, joilla on T1-T3 ruokatorven syöpä, joille tehtiin leikkaus
|
Ruokatorven syövän radikaali resektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imusolmukkeiden lukumäärä ja leikkauksen saaneiden potilaiden prosenttiosuudet
Aikaikkuna: 1999-2017
|
Imusolmukkeiden lukumäärät ja leikkattujen potilaiden prosenttiosuudet potilailla, joilla on rintakehän T1-T3 ruokatorven syöpä
|
1999-2017
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imumetastaasien vaikutustekijät
Aikaikkuna: 1999-2017
|
Imumetastaasien vaikutustekijät
|
1999-2017
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lymfaetäpesäkkeiden vaikutukset yleiseen eloonjäämiseen
Aikaikkuna: 1999-2017
|
Vaikutukset imusolmukkeiden etäpesäkkeisiin kokonaiseloonjäämiseen potilailla, joilla on rintakehän ruokatorven syöpä
|
1999-2017
|
|
Imusolmukkeiden lukumäärän vaikutukset kokonaiseloonjäämiseen
Aikaikkuna: 1999-2017
|
Imusolmukkeiden lukumäärän vaikutukset kokonaiseloonjäämiseen potilailla, joilla on ruokatorven rintasyöpä ja joille tehtiin lymfadenektomia
|
1999-2017
|
|
Leikkausten vaikutukset ruokatorven syöpää sairastavien potilaiden prosenttiosuuteen, joille tehtiin lymfadenektomia
Aikaikkuna: 1999-2017
|
Leikkausten vaikutukset ruokatorven syöpää sairastavien rintakehän T1-T3-potilaiden prosenttiosuuksiin, joille tehtiin lymfadenektomia
|
1999-2017
|
|
Leikkausten vaikutukset leikkauksen saaneiden ruokatorven syöpää sairastavien potilaiden laajuuteen
Aikaikkuna: 1999-2017
|
Leikkausten vaikutukset ruokatorven syöpää sairastavien rintakehän T1-T3-potilaiden leikkauksiin
|
1999-2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yin Li, Henan Cancer Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HenanEC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä
-
Cairo UniversityTheodor Bilharz Research InstituteValmisSähköinen kardiometria VS Esophageal DopplerEgypti
-
Yongtao HanRekrytointiesophageal Cancer RecordsKiina
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat