- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03415815
En observasjonsstudie for å evaluere lymfemetastaser og prognoser for pasienter med esophageal cancer
23. januar 2018 oppdatert av: Yin Li, Henan Cancer Hospital
En virkelig observasjonsstudie for å evaluere lymfemetastaser og prognoser for kinesiske pasienter med thorax T1-T3 spiserørskreft
Den virkelige observasjonsstudien ble designet for å utforske lymfemetastaser og prognoser for kinesiske pasienter med thorax T1-T3 spiserørskreft
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en ikke-intervensjonell observasjonsstudie i den virkelige verden.
De kinesiske pasientene med thorax T1-T3 spiserørskreft registrert fra januar 1999 til juni 2017 ble inkludert, og studiedataene om patologisk diagnostiserte pasientdemografiske/tumorbiologiske egenskaper ble samlet inn for å evaluere relevansen av lymfemetastaser og prognoser for forsøkspersonene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3673
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ta kontakt med:
- Deruo Liu, PhD
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- China PLA General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yang Liu, PhD
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Rekruttering
- Henan Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yin Li, PhD
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yin Li, PhD
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekruttering
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lin Xu, PhD
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 610041
- Rekruttering
- Xi'an Tangdu Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xiaofei Li, PhD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Rekruttering
- Shanghai Chest Hospital
-
Ta kontakt med:
- Heng Zhao, PhD
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekruttering
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
-
Ta kontakt med:
- Lunxu Liu, PhD
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300051
- Rekruttering
- Tianjin Chest Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xun Zhang, PhD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Rekruttering
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
Ta kontakt med:
- Jian Hu, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patologisk diagnostiserte kinesiske pasienter med thorax T1-T3 spiserørskreft som fikk radikal reseksjon av spiserørskreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter >= 18 år;
- Pasienter som fikk radikal reseksjon av spiserørskreft;
- Patologisk diagnostiserte pasienter med thorax T1-T3 esophageal cancer etter operasjoner;
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som mottok øvre gastrointestinale operasjoner;
- Pasienter med andre primære svulster;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
T1-T3 kreft i spiserøret
Patologisk diagnostiserte pasienter med T1-T3 spiserørskreft som ble operert
|
Radikal reseksjon av esophageal cancer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall lymfeknuter og prosentandeler av pasienter med operasjoner
Tidsramme: 1999–2017
|
Antall lymfeknuter og prosentandeler av pasienter med operasjoner hos pasienter med thorax T1-T3 spiserørskreft
|
1999–2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkningsfaktorer av lymfemetastaser
Tidsramme: 1999–2017
|
Påvirkningsfaktorer av lymfemetastaser
|
1999–2017
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter av lymfemetastaser på total overlevelse
Tidsramme: 1999–2017
|
Effekter på lymfemetastaser på total overlevelse hos pasienter med thorax esophageal cancer
|
1999–2017
|
|
Effekter av antall lymfeknuter på total overlevelse
Tidsramme: 1999–2017
|
Effekter av antall lymfeknuter på total overlevelse hos pasienter med thorax esophageal cancer som fikk lymfadenektomi
|
1999–2017
|
|
Effekter av operasjoner på prosentandelen av pasientene med kreft i spiserøret som fikk lymfadenektomi
Tidsramme: 1999–2017
|
Effekter av operasjoner på prosentandelen av thorax T1-T3 pasienter med kreft i spiserøret som fikk lymfadenektomi
|
1999–2017
|
|
Effekter av operasjoner på omfanget av pasienter med kreft i spiserøret som ble operert
Tidsramme: 1999–2017
|
Effekter av operasjoner på omfanget av thorax T1-T3 pasienter med kreft i spiserøret som ble operert
|
1999–2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yin Li, Henan Cancer Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2017
Primær fullføring (Forventet)
30. april 2018
Studiet fullført (Forventet)
30. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HenanEC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kreft i spiserøret
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Johns Hopkins UniversityTilbaketrukketEsophageal perforering | Esophageal fistel | Esophageal fortrengninger | Esophageal lekkasje | Endostitch | Esophageal stentForente stater
-
Shaare Zedek Medical CenterEuropean Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and NutritionHar ikke rekruttert ennåEsophageal innsnevringIsrael
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringEsophageal fortrengningerFrankrike
-
Baylor College of MedicineRekrutteringEsophageal motilitetsforstyrrelser | AchalasiaForente stater
-
Federico II UniversityRekrutteringAchalasia | Indocyanin grønn | Indocyanine Green (ICG) | Achalasia, esophagealItalia
-
Baylor Research InstitutePåmelding etter invitasjonEsophagogastric Junction Utstrømningshinder | Achalasia, esophageal | Spastiske esofageale lidelserForente stater
-
Boston Children's HospitalChildren's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringEsophageal atresi | Esophageal fortrengninger | Esophageal atresi med trakeo-esophageal fistelForente stater
-
Peking Union Medical College HospitalFullført
-
Fudan UniversityHar ikke rekruttert ennåIkke-opererbart esophageal plateepitelkarsinom | Avansert esophageal plateepitelkarsinom