- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03415815
Badanie obserwacyjne w celu oceny przerzutów limfatycznych i rokowania u pacjentów z rakiem przełyku
23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Yin Li, Henan Cancer Hospital
Prawdziwe badanie obserwacyjne w celu oceny przerzutów limfatycznych i rokowań u chińskich pacjentów z rakiem piersiowym T1-T3 przełyku
Badanie obserwacyjne w świecie rzeczywistym zostało zaprojektowane w celu zbadania przerzutów limfatycznych i rokowań u chińskich pacjentów z rakiem piersiowym przełyku T1-T3
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ta próba jest nieinterwencyjnym badaniem obserwacyjnym w świecie rzeczywistym.
Uwzględniono chińskich pacjentów z rakiem przełyku w stopniu zaawansowania T1-T3 w okresie od stycznia 1999 r. do czerwca 2017 r. i zebrano dane dotyczące cech demograficznych/biologicznych nowotworu zdiagnozowanych patologicznie pacjentów w celu oceny znaczenia przerzutów do limfy i rokowania pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3673
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100029
- Rekrutacyjny
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Deruo Liu, PhD
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100853
- Rekrutacyjny
- China PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Yang Liu, PhD
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
- Rekrutacyjny
- Henan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yin Li, PhD
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
-
Kontakt:
- Yin Li, PhD
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
- Rekrutacyjny
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Lin Xu, PhD
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 610041
- Rekrutacyjny
- Xi'an Tangdu Hospital
-
Kontakt:
- Xiaofei Li, PhD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
- Rekrutacyjny
- Shanghai Chest Hospital
-
Kontakt:
- Heng Zhao, PhD
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Chiny, 610041
- Rekrutacyjny
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
-
Kontakt:
- Lunxu Liu, PhD
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300051
- Rekrutacyjny
- Tianjin Chest Hospital
-
Kontakt:
- Xun Zhang, PhD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
- Rekrutacyjny
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
Kontakt:
- Jian Hu, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patologicznie zdiagnozowani Chińczycy z piersiowym rakiem przełyku T1-T3, którzy zostali poddani radykalnej resekcji raka przełyku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci >= 18 lat;
- Pacjenci po radykalnej resekcji raka przełyku;
- Patologicznie rozpoznani chorzy na raka piersiowego przełyku T1-T3 po operacjach;
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po operacjach górnego odcinka przewodu pokarmowego;
- Pacjenci z drugim pierwotnym guzem;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak przełyku T1-T3
Patologicznie zdiagnozowani chorzy na raka przełyku w stopniu zaawansowania T1-T3, którzy zostali poddani zabiegom operacyjnym
|
Radykalna resekcja raka przełyku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczby węzłów chłonnych i odsetki chorych operowanych
Ramy czasowe: 1999 - 2017
|
Liczby węzłów chłonnych i odsetki chorych operowanych u chorych na raka piersiowego przełyku T1-T3
|
1999 - 2017
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki wpływu przerzutów chłonnych
Ramy czasowe: 1999 - 2017
|
Czynniki wpływu przerzutów chłonnych
|
1999 - 2017
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ przerzutów limfatycznych na całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 1999 - 2017
|
Wpływ przerzutów chłonnych na przeżycie całkowite chorych na raka piersiowego przełyku
|
1999 - 2017
|
|
Wpływ liczby węzłów chłonnych na przeżycie całkowite
Ramy czasowe: 1999 - 2017
|
Wpływ liczby węzłów chłonnych na przeżycie całkowite u chorych na raka piersiowego przełyku poddanych limfadenektomii
|
1999 - 2017
|
|
Wpływ operacji na odsetek chorych na raka przełyku poddanych limfadenektomii
Ramy czasowe: 1999 - 2017
|
Wpływ operacji na odsetek chorych na raka przełyku w stopniu zaawansowania T1-T3 klatki piersiowej poddanych limfadenektomii
|
1999 - 2017
|
|
Wpływ operacji na zaawansowanie operowanych pacjentów z rakiem przełyku
Ramy czasowe: 1999 - 2017
|
Wpływ operacji na rozległość piersi T1-T3 chorych na raka przełyku poddanych operacjom
|
1999 - 2017
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yin Li, Henan Cancer Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HenanEC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak przełyku
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone