- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03415815
Um estudo observacional para avaliar metástases linfáticas e prognósticos de pacientes com câncer de esôfago
23 de janeiro de 2018 atualizado por: Yin Li, Henan Cancer Hospital
Um estudo observacional do mundo real para avaliar metástases linfáticas e prognósticos de pacientes chineses com câncer de esôfago torácico T1-T3
O estudo observacional do mundo real foi projetado para explorar metástases linfáticas e prognósticos de pacientes chineses com câncer de esôfago torácico T1-T3
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo observacional não intervencional do mundo real.
Os pacientes chineses com câncer de esôfago torácico T1-T3 inscritos de janeiro de 1999 a junho de 2017 foram incluídos e os dados do estudo sobre as características demográficas/biológicas do tumor de pacientes com diagnóstico patológico foram coletados para avaliar a relevância das metástases linfáticas e os prognósticos dos indivíduos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3673
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- Recrutamento
- China-Japan Friendship Hospital
-
Contato:
- Deruo Liu, PhD
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Recrutamento
- China PLA General Hospital
-
Contato:
- Yang Liu, PhD
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Recrutamento
- Henan Cancer Hospital
-
Contato:
- Yin Li, PhD
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
-
Contato:
- Yin Li, PhD
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Recrutamento
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Contato:
- Lin Xu, PhD
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 610041
- Recrutamento
- Xi'an Tangdu Hospital
-
Contato:
- Xiaofei Li, PhD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Recrutamento
- Shanghai Chest Hospital
-
Contato:
- Heng Zhao, PhD
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, China, 610041
- Recrutamento
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
-
Contato:
- Lunxu Liu, PhD
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300051
- Recrutamento
- Tianjin Chest Hospital
-
Contato:
- Xun Zhang, PhD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Recrutamento
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
Contato:
- Jian Hu, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes chineses diagnosticados patologicamente com câncer de esôfago T1-T3 torácico que receberam ressecção radical de câncer de esôfago
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes >= 18 anos;
- Pacientes que receberam ressecção radical de câncer de esôfago;
- Pacientes diagnosticados patologicamente com câncer de esôfago T1-T3 torácico após cirurgias;
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam cirurgias gastrointestinais altas;
- Pacientes com segundo tumor primário;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Câncer de esôfago T1-T3
Pacientes diagnosticados patologicamente com câncer de esôfago T1-T3 que receberam cirurgias
|
Ressecção radical de câncer de esôfago
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de linfonodos e porcentagens de pacientes com cirurgias
Prazo: 1999 - 2017
|
Número de linfonodos e porcentagens de pacientes com cirurgias nos pacientes com câncer de esôfago torácico T1-T3
|
1999 - 2017
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores de impacto das metástases linfáticas
Prazo: 1999 - 2017
|
Fatores de impacto das metástases linfáticas
|
1999 - 2017
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos das metástases linfáticas na sobrevida global
Prazo: 1999 - 2017
|
Efeitos sobre metástases linfáticas na sobrevida global em pacientes com câncer de esôfago torácico
|
1999 - 2017
|
|
Efeitos do número de linfonodos na sobrevida global
Prazo: 1999 - 2017
|
Efeitos do número de linfonodos na sobrevida global em pacientes com câncer de esôfago torácico submetidos a linfadenectomia
|
1999 - 2017
|
|
Efeitos das cirurgias nas porcentagens de pacientes com câncer de esôfago que receberam linfadenectomia
Prazo: 1999 - 2017
|
Efeitos das cirurgias nas porcentagens de pacientes T1-T3 torácicos com câncer de esôfago que receberam linfadenectomia
|
1999 - 2017
|
|
Efeitos das cirurgias nas extensões dos pacientes com câncer de esôfago submetidos a cirurgias
Prazo: 1999 - 2017
|
Efeitos das cirurgias nas extensões dos pacientes T1-T3 torácicos com câncer de esôfago que receberam cirurgias
|
1999 - 2017
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yin Li, Henan Cancer Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HenanEC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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