- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03415815
Eine Beobachtungsstudie zur Bewertung von Lymphmetastasen und Prognosen bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs
23. Januar 2018 aktualisiert von: Yin Li, Henan Cancer Hospital
Eine reale Beobachtungsstudie zur Bewertung von Lymphmetastasen und Prognosen chinesischer Patienten mit Thorax-T1-T3-Speiseröhrenkrebs
Die reale Beobachtungsstudie wurde entwickelt, um Lymphmetastasen und Prognosen chinesischer Patienten mit Brust-T1-T3-Speiseröhrenkrebs zu untersuchen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine reale, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie.
Die zwischen Januar 1999 und Juni 2017 eingeschlossenen chinesischen Patienten mit Thorax-T1-T3-Speiseröhrenkrebs wurden einbezogen und die Studiendaten zu demografischen/tumorbiologischen Merkmalen pathologisch diagnostizierter Patienten gesammelt, um die Relevanz von Lymphmetastasen und Prognosen der Probanden zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
3673
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- Rekrutierung
- China-Japan Friendship Hospital
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Kontakt:
- Deruo Liu, PhD
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Rekrutierung
- China PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Yang Liu, PhD
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Rekrutierung
- Henan Cancer Hospital
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Kontakt:
- Yin Li, PhD
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Rekrutierung
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
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Kontakt:
- Yin Li, PhD
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Rekrutierung
- Jiangsu Cancer Hospital
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Kontakt:
- Lin Xu, PhD
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 610041
- Rekrutierung
- Xi'an Tangdu Hospital
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Kontakt:
- Xiaofei Li, PhD
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Rekrutierung
- Shanghai Chest Hospital
-
Kontakt:
- Heng Zhao, PhD
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, China, 610041
- Rekrutierung
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
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Kontakt:
- Lunxu Liu, PhD
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300051
- Rekrutierung
- Tianjin Chest Hospital
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Kontakt:
- Xun Zhang, PhD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Rekrutierung
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
Kontakt:
- Jian Hu, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pathologisch diagnostizierte chinesische Patienten mit Brust-T1-T3-Speiseröhrenkrebs, die eine radikale Resektion des Speiseröhrenkrebses erhielten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten >= 18 Jahre alt;
- Patienten, die eine radikale Resektion von Speiseröhrenkrebs erhielten;
- Pathologisch diagnostizierte Patienten mit Brust-T1-T3-Speiseröhrenkrebs nach Operationen;
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Operation im oberen Gastrointestinaltrakt unterzogen haben;
- Patienten mit zweiten Primärtumoren;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
T1-T3 Speiseröhrenkrebs
Pathologisch diagnostizierte Patienten mit T1-T3-Speiseröhrenkrebs, die operiert wurden
|
Radikale Resektion von Speiseröhrenkrebs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Lymphknoten und Prozentsatz der Patienten mit Operationen
Zeitfenster: 1999 - 2017
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Anzahl der Lymphknoten und Prozentsatz der Patienten mit Operationen bei Patienten mit Brust-T1-T3-Speiseröhrenkrebs
|
1999 - 2017
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einflussfaktoren von Lymphmetastasen
Zeitfenster: 1999 - 2017
|
Einflussfaktoren von Lymphmetastasen
|
1999 - 2017
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswirkungen von Lymphmetastasen auf das Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1999 - 2017
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Auswirkungen auf Lymphmetastasen auf das Gesamtüberleben bei Patienten mit Brustkrebs der Speiseröhre
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1999 - 2017
|
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Auswirkungen der Anzahl der Lymphknoten auf das Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1999 - 2017
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Auswirkungen der Anzahl der Lymphknoten auf das Gesamtüberleben bei Patienten mit Brustkrebs der Speiseröhre, die eine Lymphadenektomie erhielten
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1999 - 2017
|
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Auswirkungen von Operationen auf den Prozentsatz der Patienten mit Speiseröhrenkrebs, die eine Lymphadenektomie erhielten
Zeitfenster: 1999 - 2017
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Auswirkungen von Operationen auf den Prozentsatz der Thorax-T1-T3-Patienten mit Speiseröhrenkrebs, die eine Lymphadenektomie erhielten
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1999 - 2017
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Auswirkungen von Operationen auf das Ausmaß der Patienten mit Speiseröhrenkrebs, die operiert wurden
Zeitfenster: 1999 - 2017
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Auswirkungen von Operationen auf das Ausmaß der thorakalen T1-T3-Patienten mit Speiseröhrenkrebs, die operiert wurden
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1999 - 2017
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yin Li, Henan Cancer Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. April 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HenanEC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .