Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési vizsgálat a nyelőcsőrákban szenvedő betegek nyirokmetasztázisainak és prognózisának értékelésére

2018. január 23. frissítette: Yin Li, Henan Cancer Hospital

Valós megfigyelési tanulmány a mellkasi T1-T3 nyelőcsőrákban szenvedő kínai betegek nyirokmetasztázisainak és prognózisának értékelésére

A valós megfigyeléses vizsgálat célja a nyirokmetasztázisok és a mellkasi T1-T3 nyelőcsőrákban szenvedő kínai betegek prognózisának feltárása volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kísérlet egy valós, nem-beavatkozásos megfigyeléses vizsgálat. Az 1999. január és 2017. június között beiratkozott, mellkasi T1-T3 nyelőcsőrákban szenvedő kínai betegeket bevonták, és összegyűjtötték a kórosan diagnosztizált betegek demográfiai/tumorbiológiai jellemzőire vonatkozó vizsgálati adatokat, hogy értékeljék a nyirokmetasztázisok relevanciáját és az alanyok prognózisát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3673

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100029
        • Toborzás
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Deruo Liu, PhD
      • Beijing, Beijing, Kína, 100853
        • Toborzás
        • China PLA General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yang Liu, PhD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450008
        • Toborzás
        • Henan Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yin Li, PhD
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Toborzás
        • Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yin Li, PhD
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
        • Toborzás
        • Jiangsu Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lin Xu, PhD
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 610041
        • Toborzás
        • Xi'an Tangdu Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xiaofei Li, PhD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
        • Toborzás
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Heng Zhao, PhD
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Kína, 610041
        • Toborzás
        • Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lunxu Liu, PhD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 300051
        • Toborzás
        • Tianjin Chest Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xun Zhang, PhD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
        • Toborzás
        • First Hospital Affiliated to Zhejiang University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jian Hu, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patológiásan diagnosztizált kínai betegek mellkasi T1-T3 nyelőcsőrákban, akiknél a nyelőcsőrák radikális reszekcióját végezték

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb betegek;
  • Nyelőcsőrák radikális reszekcióján átesett betegek;
  • Patológiásan diagnosztizált, mellkasi T1-T3 nyelőcsőrákos betegek műtétek után;

Kizárási kritériumok:

  • Felső gyomor-bélrendszeri műtéten átesett betegek;
  • Második primer daganatos betegek;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
T1-T3 nyelőcsőrák
Kórosan diagnosztizált, T1-T3 nyelőcsőrákos betegek, akiket műtéten estek át
A nyelőcsőrák radikális reszekciója

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyirokcsomók száma és a műtéten átesett betegek százalékos aránya
Időkeret: 1999-2017
A nyirokcsomók száma és a műtéten átesett betegek százalékos aránya a mellkasi T1-T3 nyelőcsőrákban szenvedő betegeknél
1999-2017

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyirokmetasztázisok hatástényezői
Időkeret: 1999-2017
A nyirokmetasztázisok hatástényezői
1999-2017

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyirokmetasztázisok hatása a teljes túlélésre
Időkeret: 1999-2017
A nyirokmetasztázisokra gyakorolt ​​hatás a mellkasi nyelőcsőrákban szenvedő betegek teljes túlélésére
1999-2017
A nyirokcsomók számának hatása az általános túlélésre
Időkeret: 1999-2017
A nyirokcsomók számának hatása a teljes túlélésre azoknál a mellkasi nyelőcsőrákos betegeknél, akiknél lymphadenectomiát végeztek
1999-2017
A műtétek hatása azon nyelőcsőrákos betegek százalékos arányára, akiknél lymphadenectomiát kaptak
Időkeret: 1999-2017
A műtétek hatása a nyelőcsőrákban szenvedő, lymphadenectomián átesett mellkasi T1-T3 betegek százalékos arányára
1999-2017
A műtétek hatása a műtéten átesett nyelőcsőrákos betegek kiterjedtségére
Időkeret: 1999-2017
A műtétek hatása a műtéten átesett nyelőcsőrákos T1-T3 mellkasi betegek kiterjedésére
1999-2017

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yin Li, Henan Cancer Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcsőrák

3
Iratkozz fel