- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03415815
Megfigyelési vizsgálat a nyelőcsőrákban szenvedő betegek nyirokmetasztázisainak és prognózisának értékelésére
2018. január 23. frissítette: Yin Li, Henan Cancer Hospital
Valós megfigyelési tanulmány a mellkasi T1-T3 nyelőcsőrákban szenvedő kínai betegek nyirokmetasztázisainak és prognózisának értékelésére
A valós megfigyeléses vizsgálat célja a nyirokmetasztázisok és a mellkasi T1-T3 nyelőcsőrákban szenvedő kínai betegek prognózisának feltárása volt.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a kísérlet egy valós, nem-beavatkozásos megfigyeléses vizsgálat.
Az 1999. január és 2017. június között beiratkozott, mellkasi T1-T3 nyelőcsőrákban szenvedő kínai betegeket bevonták, és összegyűjtötték a kórosan diagnosztizált betegek demográfiai/tumorbiológiai jellemzőire vonatkozó vizsgálati adatokat, hogy értékeljék a nyirokmetasztázisok relevanciáját és az alanyok prognózisát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
3673
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100029
- Toborzás
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Deruo Liu, PhD
-
Beijing, Beijing, Kína, 100853
- Toborzás
- China PLA General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yang Liu, PhD
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 450008
- Toborzás
- Henan Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yin Li, PhD
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Toborzás
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yin Li, PhD
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
- Toborzás
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lin Xu, PhD
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 610041
- Toborzás
- Xi'an Tangdu Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaofei Li, PhD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
- Toborzás
- Shanghai Chest Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Heng Zhao, PhD
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Kína, 610041
- Toborzás
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Lunxu Liu, PhD
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína, 300051
- Toborzás
- Tianjin Chest Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xun Zhang, PhD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
- Toborzás
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jian Hu, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patológiásan diagnosztizált kínai betegek mellkasi T1-T3 nyelőcsőrákban, akiknél a nyelőcsőrák radikális reszekcióját végezték
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb betegek;
- Nyelőcsőrák radikális reszekcióján átesett betegek;
- Patológiásan diagnosztizált, mellkasi T1-T3 nyelőcsőrákos betegek műtétek után;
Kizárási kritériumok:
- Felső gyomor-bélrendszeri műtéten átesett betegek;
- Második primer daganatos betegek;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
T1-T3 nyelőcsőrák
Kórosan diagnosztizált, T1-T3 nyelőcsőrákos betegek, akiket műtéten estek át
|
A nyelőcsőrák radikális reszekciója
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyirokcsomók száma és a műtéten átesett betegek százalékos aránya
Időkeret: 1999-2017
|
A nyirokcsomók száma és a műtéten átesett betegek százalékos aránya a mellkasi T1-T3 nyelőcsőrákban szenvedő betegeknél
|
1999-2017
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyirokmetasztázisok hatástényezői
Időkeret: 1999-2017
|
A nyirokmetasztázisok hatástényezői
|
1999-2017
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyirokmetasztázisok hatása a teljes túlélésre
Időkeret: 1999-2017
|
A nyirokmetasztázisokra gyakorolt hatás a mellkasi nyelőcsőrákban szenvedő betegek teljes túlélésére
|
1999-2017
|
A nyirokcsomók számának hatása az általános túlélésre
Időkeret: 1999-2017
|
A nyirokcsomók számának hatása a teljes túlélésre azoknál a mellkasi nyelőcsőrákos betegeknél, akiknél lymphadenectomiát végeztek
|
1999-2017
|
A műtétek hatása azon nyelőcsőrákos betegek százalékos arányára, akiknél lymphadenectomiát kaptak
Időkeret: 1999-2017
|
A műtétek hatása a nyelőcsőrákban szenvedő, lymphadenectomián átesett mellkasi T1-T3 betegek százalékos arányára
|
1999-2017
|
A műtétek hatása a műtéten átesett nyelőcsőrákos betegek kiterjedtségére
Időkeret: 1999-2017
|
A műtétek hatása a műtéten átesett nyelőcsőrákos T1-T3 mellkasi betegek kiterjedésére
|
1999-2017
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yin Li, Henan Cancer Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 12.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. április 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 23.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HenanEC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyelőcsőrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok