Periodontal Treatment With Diode Laser in the Patients With Diabetes Melitus
2018年2月22日 更新者：Abubekir Eltas、Çanakkale Onsekiz Mart University
Evaluation of Long-Term Effects of Diode Laser Application on Periodontal Healing, Serum C-Reactive Protein and HbA1c Levels in Periodontal Treatment of Uncontrolled Type-2 Diabetic Subjects With Chronic Periodontitis
This study aimed to investigate the effects of diode laser (DL) in addition to non-surgical periodontal treatment on periodontal parameters, systemic inflammatory response, and serum hemoglobin A1c (HbA1c) level in patients with uncontrolled type 2 diabetes mellitus (T2DM) and chronic periodontitis.
研究概览
详细说明
This study was designed as a randomized, controlled, full-mouth, 6-month clinical trial.
37 patients (20 women and 17 men) with uncontrolled T2DM and chronic periodontitis who were selected from among those admitting to Dentistry Faculty of Inonu University and Turgut Ozal Medical Center completed this study.
The patients were divided into two groups.
The individuals in the control group underwent placebo laser treatment in addition to scaling and root planing (SRP).
The individuals in the study group underwent DL (1 W power) in addition to SRP.
Clinical index measurements were performed before treatment (T0), 3 months after treatment (T1), and 6 months after treatment (T2).
Plaque index (PI), gingival index (GI), bleeding on probing (BOP), clinical attachment level (CAL), and probing depth (PD) were measured to determine periodontal status.
HbA1c and C-reactive protein (CRP) levels were also analyzed using blood samples.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Malatya、火鸡、44000
- Abubekir Eltas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Having a diagnosis of type-2 DM according to the ADA criteria for at least two years before the study, HbA1c⩾7%,28
- Having no change in antidiabetic drugs in the last 3 months,
- Having no major diabetes complications (because chronic complications of diabetes complicate metabolic control),
- Presence of generalized CP,29
- Presence of an area with a pocket depth of 4-7 mm in at least four teeth in the upper jaw,
- Presence of at least 20 teeth in the mouth,
- Having no any systemic illness except for DM,
- Having no smoke,
- Receiving no periodontal treatment in the last 12 months,
- Receiving no antibiotics or anti-inflammatory drugs for a long period in the last 6 months,
- Not being pregnant or not to breastfeed,
- Having no third molars.
Exclusion Criteria:
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Study group
SRP plus diode laser (810 nm wavelength, 1 W power)
|
Laser application in addition to SRP
其他名称：
|
|
有源比较器：Control group
SRP plus placebo
|
Placebo laser application in addition to SRP
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Laboratory findings
大体时间：Six months
|
Serum HbA1c levels were measured using the high-performance liquid chromatography method.
|
Six months
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Clinical findings
大体时间：Six months
|
Probing depth (PD) was measured the distance between the gingival margin and the deepest aspect of the pocket (mm).
|
Six months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mustafa O Uslu, Dr.、Inonu University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年9月20日
初级完成 (实际的)
2014年2月15日
研究完成 (实际的)
2014年12月23日
研究注册日期
首次提交
2018年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月22日
首次发布 (实际的)
2018年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月22日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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