- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03444363
Periodontal Treatment With Diode Laser in the Patients With Diabetes Melitus
2018년 2월 22일 업데이트: Abubekir Eltas, Çanakkale Onsekiz Mart University
Evaluation of Long-Term Effects of Diode Laser Application on Periodontal Healing, Serum C-Reactive Protein and HbA1c Levels in Periodontal Treatment of Uncontrolled Type-2 Diabetic Subjects With Chronic Periodontitis
This study aimed to investigate the effects of diode laser (DL) in addition to non-surgical periodontal treatment on periodontal parameters, systemic inflammatory response, and serum hemoglobin A1c (HbA1c) level in patients with uncontrolled type 2 diabetes mellitus (T2DM) and chronic periodontitis.
연구 개요
상세 설명
This study was designed as a randomized, controlled, full-mouth, 6-month clinical trial.
37 patients (20 women and 17 men) with uncontrolled T2DM and chronic periodontitis who were selected from among those admitting to Dentistry Faculty of Inonu University and Turgut Ozal Medical Center completed this study.
The patients were divided into two groups.
The individuals in the control group underwent placebo laser treatment in addition to scaling and root planing (SRP).
The individuals in the study group underwent DL (1 W power) in addition to SRP.
Clinical index measurements were performed before treatment (T0), 3 months after treatment (T1), and 6 months after treatment (T2).
Plaque index (PI), gingival index (GI), bleeding on probing (BOP), clinical attachment level (CAL), and probing depth (PD) were measured to determine periodontal status.
HbA1c and C-reactive protein (CRP) levels were also analyzed using blood samples.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Malatya, 칠면조, 44000
- Abubekir Eltas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Having a diagnosis of type-2 DM according to the ADA criteria for at least two years before the study, HbA1c⩾7%,28
- Having no change in antidiabetic drugs in the last 3 months,
- Having no major diabetes complications (because chronic complications of diabetes complicate metabolic control),
- Presence of generalized CP,29
- Presence of an area with a pocket depth of 4-7 mm in at least four teeth in the upper jaw,
- Presence of at least 20 teeth in the mouth,
- Having no any systemic illness except for DM,
- Having no smoke,
- Receiving no periodontal treatment in the last 12 months,
- Receiving no antibiotics or anti-inflammatory drugs for a long period in the last 6 months,
- Not being pregnant or not to breastfeed,
- Having no third molars.
Exclusion Criteria:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Study group
SRP plus diode laser (810 nm wavelength, 1 W power)
|
Laser application in addition to SRP
다른 이름들:
|
활성 비교기: Control group
SRP plus placebo
|
Placebo laser application in addition to SRP
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Laboratory findings
기간: Six months
|
Serum HbA1c levels were measured using the high-performance liquid chromatography method.
|
Six months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Clinical findings
기간: Six months
|
Probing depth (PD) was measured the distance between the gingival margin and the deepest aspect of the pocket (mm).
|
Six months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mustafa O Uslu, Dr., Inonu University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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