Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periodontal Treatment With Diode Laser in the Patients With Diabetes Melitus

22. februar 2018 opdateret af: Abubekir Eltas, Çanakkale Onsekiz Mart University

Evaluation of Long-Term Effects of Diode Laser Application on Periodontal Healing, Serum C-Reactive Protein and HbA1c Levels in Periodontal Treatment of Uncontrolled Type-2 Diabetic Subjects With Chronic Periodontitis

This study aimed to investigate the effects of diode laser (DL) in addition to non-surgical periodontal treatment on periodontal parameters, systemic inflammatory response, and serum hemoglobin A1c (HbA1c) level in patients with uncontrolled type 2 diabetes mellitus (T2DM) and chronic periodontitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This study was designed as a randomized, controlled, full-mouth, 6-month clinical trial. 37 patients (20 women and 17 men) with uncontrolled T2DM and chronic periodontitis who were selected from among those admitting to Dentistry Faculty of Inonu University and Turgut Ozal Medical Center completed this study. The patients were divided into two groups. The individuals in the control group underwent placebo laser treatment in addition to scaling and root planing (SRP). The individuals in the study group underwent DL (1 W power) in addition to SRP. Clinical index measurements were performed before treatment (T0), 3 months after treatment (T1), and 6 months after treatment (T2). Plaque index (PI), gingival index (GI), bleeding on probing (BOP), clinical attachment level (CAL), and probing depth (PD) were measured to determine periodontal status. HbA1c and C-reactive protein (CRP) levels were also analyzed using blood samples.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun, 44000
        • Abubekir Eltas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Having a diagnosis of type-2 DM according to the ADA criteria for at least two years before the study, HbA1c⩾7%,28
  • Having no change in antidiabetic drugs in the last 3 months,
  • Having no major diabetes complications (because chronic complications of diabetes complicate metabolic control),
  • Presence of generalized CP,29
  • Presence of an area with a pocket depth of 4-7 mm in at least four teeth in the upper jaw,
  • Presence of at least 20 teeth in the mouth,
  • Having no any systemic illness except for DM,
  • Having no smoke,
  • Receiving no periodontal treatment in the last 12 months,
  • Receiving no antibiotics or anti-inflammatory drugs for a long period in the last 6 months,
  • Not being pregnant or not to breastfeed,
  • Having no third molars.

Exclusion Criteria:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Study group
SRP plus diode laser (810 nm wavelength, 1 W power)
Enhed: Laser group
Laser application in addition to SRP
Andre navne:
  • Gigaa Laser
Aktiv komparator: Control group
SRP plus placebo
Enhed: Control group
Placebo laser application in addition to SRP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laboratory findings
Tidsramme: Six months
Serum HbA1c levels were measured using the high-performance liquid chromatography method.
Six months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical findings
Tidsramme: Six months
Probing depth (PD) was measured the distance between the gingival margin and the deepest aspect of the pocket (mm).
Six months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Çanakkale Onsekiz Mart University

Efterforskere

  • Studiestol: Mustafa O Uslu, Dr., Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Laser group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner