评估卵巢癌、结直肠癌或支气管肺癌患者接受贝伐珠单抗后关节痛的发生频率 (BEVARTHRALGIA2)
2020年8月19日 更新者：University Hospital, Lille
自我管理的问卷调查，以确定贝伐珠单抗治疗肺癌、卵巢癌、结直肠癌期间是否存在关节痛。
主要终点是贝伐珠单抗治疗 6 个月后出现关节痛的频率。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
71
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国
- Centre Oscar Lambret
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Lille、法国
- Hôpital Huriez. CHRU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受贝伐珠单抗治疗的肺癌、卵巢癌或结直肠癌患者。
描述
纳入标准：
- 接受贝伐珠单抗治疗的卵巢癌、结直肠癌或肺癌患者
- 男性或女性（年龄≥18岁）
- 性能状态 (PS) 介于 0 和 2 之间
- 预期寿命>3个月
- 能够回答自我问卷
- 获得患者参与的不反对
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 肿瘤病理学的快速发展
- 不允许填写自我问卷的主要认知障碍
- 由于社会、心理或地理原因无法接受医学监测
- 受监护或监管的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患者
接受贝伐珠单抗治疗的卵巢癌、结直肠癌或支气管肺癌患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关节痛的频率
大体时间：6个月时
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根据 CTCAE（不良事件通用术语标准）量表版本 4.0 在贝伐单抗治疗开始和治疗 6 个月之间观察到的任何等级的关节表现频率。
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6个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全球癌症反应与关节痛发生之间的相关性
大体时间：基线，3个月，6个月
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基线，3个月，6个月
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特定于研究的自动问卷
大体时间：基线 3 个月，6 个月
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16个关于关节痛的位置、强度、处理的问题
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基线 3 个月，6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie-Hélène Viellard, MD、University Hospital, Lille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月3日
初级完成 (实际的)
2019年1月31日
研究完成 (实际的)
2019年1月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月28日
首次发布 (实际的)
2018年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月19日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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