Nivelkipujen esiintymistiheyden arviointi bevasitsumabilla potilailla, joilla on munasarjasyöpä, paksusuolen tai keuhkosyöpä (BEVARTHRALGIA2)
keskiviikko 19. elokuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Lille
Itsetehtävä kyselytutkimus nivelkivun olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi bevasitsumabihoidon aikana keuhko-, munasarja- ja paksusuolensyövän hoidossa.
Pääasiallinen päätepiste on nivelkipujen esiintymistiheys 6 kuukauden bevasitsumabihoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Ranska
- Hôpital Huriez. CHRU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidetaan bevasitsumabilla keuhko-, munasarja- tai paksusuolensyövän hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on munasarja-, kolorektaali- tai keuhkosyöpä ja joka saa bevasitsumabihoitoa
- Mies tai nainen (ikä ≥18 vuotta)
- Suorituskykytila (PS) välillä 0 ja 2
- Odotettu käyttöikä > 3 kuukautta
- Kyky vastata itsekyselyyn
- Saavutetaan potilaan osallistumisen vastustamattomuus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Neoplastisen patologian nopea kehitys
- Suuret kognitiiviset häiriöt, jotka eivät salli itsekyselyn täyttämistä
- Sosiaalisista, psykologisista tai maantieteellisistä syistä mahdotonta alistua lääketieteelliseen seurantaan
- Potilaat huoltajina tai huoltajina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat
bevasitsumabia saavat potilaat, joilla on munasarja-, paksusuolen- tai keuhkoputkensyöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelkipujen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Minkä tahansa asteen niveloireiden esiintymistiheys CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) -asteikon version 4.0 mukaan havaittu bevasitsumabihoidon aloittamisen ja 6 kuukauden hoidon välillä.
|
6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio globaalin syöpävasteen ja nivelkivun esiintymisen välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukauden kohdalla, 6 kuukauden kohdalla
|
lähtötaso, 3 kuukauden kohdalla, 6 kuukauden kohdalla
|
|
|
tutkimukseen liittyvä automaattinen kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauden iässä, 6 kuukauden iässä
|
16 kysymystä nivelkivun sijainnista, voimakkuudesta ja hoidosta
|
Lähtötaso 3 kuukauden iässä, 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Hélène Viellard, MD, University Hospital, Lille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017_50
- 2017-A03012-51 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .