癫痫发作监测系统的验证
2020年10月25日 更新者：Mark Cook、St Vincent's Hospital Melbourne
研究人员旨在确定使用美敦力 LINQ 设备进行癫痫诊断、监测和管理的可行性。
可行性将通过将来自 LINQ 系统的 EEG 信号与黄金标准临床记录进行比较来确定。
如果可以使用与相邻头皮脑电图记录电极具有相同准确度的 LINQ 设备识别癫痫发作，那么 LINQ 将被认为是可行的。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚、3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
癫痫患者
描述
纳入标准：
- 癫痫患者
排除标准：
- 怀孕的妇女
- 高度依赖医疗的患者
- 不能为自己提供知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
验证使用 LINQ 设备进行癫痫诊断、监测和管理的可行性
大体时间：一周
|
将传统头皮脑电图的脑电图与 LINQ 记录进行比较，以确定是否可以准确识别癫痫发作活动
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一周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月10日
初级完成 (实际的)
2019年3月19日
研究完成 (实际的)
2020年3月19日
研究注册日期
首次提交
2018年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月7日
首次发布 (实际的)
2018年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月25日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
美敦力 LINQ 设备的临床试验
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LMU KlinikumMedtronic Bakken Research Center; Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)完全的
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Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Bispebjerg Hospital; University of Southern... 和其他合作者完全的
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Herlev Hospital; Hillerod Hospital, Denmark; Steno Diabetes Center Copenhagen 和其他合作者主动，不招人
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure完全的
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University of Dublin, Trinity CollegeUniversity of Copenhagen; Medtronic Bakken Research Center招聘中
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure完全的