발작 모니터링 시스템의 검증
2020년 10월 25일 업데이트: Mark Cook, St Vincent's Hospital Melbourne
조사관은 간질 진단, 모니터링 및 관리를 위해 Medtronic LINQ 장치를 사용할 가능성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
실행 가능성은 LINQ 시스템의 EEG 신호를 골드 표준 임상 기록과 비교하여 결정됩니다.
인접한 두피 EEG 기록 전극과 동일한 수준의 정확도로 LINQ 장치를 사용하여 발작을 식별할 수 있다면 LINQ는 실현 가능한 것으로 간주됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간질 환자
설명
포함 기준:
- 간질 환자
제외 기준:
- 임신한 여성
- 의료 의존도가 높은 환자
- 스스로 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간질 진단, 모니터링 및 관리를 위한 LINQ 장치 사용 가능성 검증
기간: 일주일
|
전통적인 두피 EEG의 EEG를 LINQ 기록과 비교하여 발작 활동을 정확하게 식별할 수 있는지 확인합니다.
|
일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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메드트로닉 LINQ 장치에 대한 임상 시험
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Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Herlev Hospital; Hillerod Hospital, Denmark; Steno Diabetes Center... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Northwell Health모병심방세동 | 만성림프구성백혈병 | 심실 부정맥 및 심정지 | 상심실성 부정맥 | 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종미국
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