Tramadol vs. Tramadol 与 Paracetamol
2018年3月27日 更新者：Neslihan Uztüre、Yeditepe University Hospital
Tramadol 与 Tramadol 与 Paracetamol 对腰椎间盘切除术后疼痛管理疗效的比较：一项随机对照试验
本研究的重点是确定腰椎间盘手术后曲马多与添加对乙酰氨基酚的曲马多相比的术后镇痛效果。
研究概览
详细说明
背景：
尽管在疼痛治疗方面取得了进展，新药的可用性或疼痛管理知识的增加，但不同手术后的术后疼痛控制仍然不足。
目标：
本研究的重点是确定腰椎间盘手术后曲马多与添加对乙酰氨基酚的曲马多相比的术后镇痛效果。
学习规划：
在这项研究中，我们将 60 名患者随机分为两个治疗组。 In Group Tramadol patients receive tramadol, In Group Tramadol Paracetamol 患者在手术结束前30分钟除了曲马多外还接受扑热息痛1 gr iv，并且每6小时间隔1 g。
方法：
记录术后疼痛严重程度、曲马多总用量、不良反应、拉姆齐镇静量表评分、恶心/呕吐评分、患者满意度评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
美国麻醉师协会 (ASA) 1 或 2 级单节段腰椎间盘突出症患者。
排除标准：
不能使用患者自控镇痛 (PCA) 装置的患者、已知对本研究中使用的任何药物过敏、肝肾功能不全、椎间盘突出伴神经功能缺损或剧烈疼痛需要紧急手术以及体重指数为≥30 kg/m2 被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：曲马多
曲马多组患者接受曲马多 1 mg kg-1 iv
|
曲马多静脉注射
|
|
有源比较器：曲马多-扑热息痛
组 Tramadol-Paracetamol 患者除了曲马多 1 mg kg-1 iv 外，还接受 paracetamol 1 gr iv 在手术结束前 30 分钟和手术后以 6 小时为间隔持续 24 小时
|
曲马多静脉注射
扑热息痛 iv
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛的严重程度
大体时间：2小时
|
自我报告的疼痛强度
|
2小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
曲马多用量
大体时间：2小时
|
时间范围内曲马多的总消费量
|
2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neslihan Uztüre, MD、Yeditepe University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月20日
初级完成 (实际的)
2015年1月12日
研究完成 (实际的)
2015年4月3日
研究注册日期
首次提交
2018年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月27日
首次发布 (实际的)
2018年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月27日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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