Paracetamol을 사용한 Tramadol 대 Tramadol
2018년 3월 27일 업데이트: Neslihan Uztüre, Yeditepe University Hospital
요추 추간판 절제술의 수술 후 통증 관리 효과에 대한 Tramadol과 Paracetamol의 비교: 무작위 대조 시험
본 연구는 요추 추간판 수술 후 paracetamol을 추가하여 tramadol에 비해 tramadol의 수술 후 진통 효능을 알아보는데 초점을 두었다.
연구 개요
상세 설명
배경:
통증 치료의 발전, 신약의 가용성 또는 통증 관리에 대한 지식의 증가에도 불구하고 여러 수술 후 수술 후 통증 조절은 여전히 불충분합니다.
목표:
본 연구는 요추 추간판 수술 후 paracetamol을 추가하여 tramadol에 비해 tramadol의 수술 후 진통 효능을 알아보는데 초점을 두었다.
연구 설계:
이 연구에서 우리는 60명의 환자를 두 치료 그룹으로 무작위 배정했습니다. 트라마돌 그룹 환자는 트라마돌을 투여받았고 그룹 트라마돌파라세타몰 환자는 수술 종료 30분 전에 트라마돌 외에 파라세타몰 1 gr iv를 투여받았고 6시간 간격으로 1g을 투여 받았습니다.
행동 양식:
통증의 중증도, 총 트라마돌 소비량, 부작용, 램지 진정 척도 점수, 오심/구토 점수, 환자 만족도 점수를 수술 후 기간에 기록하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 또는 2 단일 레벨 요추 추간판 탈출증 환자.
제외 기준:
환자 제어 진통제(PCA) 장치를 사용할 수 없는 환자, 본 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자, 간 및 신장 기능 장애, 신경학적 결함이 있는 디스크 탈출증 또는 응급 수술이 정당화되는 심한 통증 및 체질량 지수가 30kg/m2 이상은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 트라마돌
트라마돌 그룹 환자는 트라마돌 1 mg kg-1 iv 투여
|
트라마돌 IV
|
|
활성 비교기: 트라마돌-파라세타몰
그룹 Tramadol-Paracetamol 환자는 수술 종료 30분 전과 수술 후 6시간 간격으로 24시간 동안 tramadol 1 mg kg-1에 추가하여 paracetamol 1 gr iv를 정맥주사 받았습니다.
|
트라마돌 IV
파라세타몰 iv
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고통의 심각도
기간: 2시간
|
자가보고 통증 강도
|
2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
트라마돌 소비
기간: 2시간
|
기간 동안 총 트라마돌 소비
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neslihan Uztüre, MD, Yeditepe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 12일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11.03.2014-397
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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