Tramadol vs. Tramadol Com Paracetamol
27 de março de 2018 atualizado por: Neslihan Uztüre, Yeditepe University Hospital
Comparação de tramadol vs. tramadol com paracetamol para eficácia do controle da dor pós-operatória em discectomia lombar: um estudo controlado randomizado
Este estudo se concentrou em determinar a eficácia analgésica pós-operatória do tramadol em comparação com o tramadol com adição de paracetamol após uma cirurgia de disco lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Apesar da evolução no tratamento da dor, da disponibilidade de novos medicamentos ou do aumento do conhecimento sobre o manejo da dor, o controle da dor pós-operatória após diferentes cirurgias ainda permanece inadequado.
Mira:
Este estudo se concentrou em determinar a eficácia analgésica pós-operatória do tramadol em comparação com o tramadol com adição de paracetamol após uma cirurgia de disco lombar.
Design de estudo:
Neste estudo, randomizamos 60 pacientes em dois grupos de tratamento. No Grupo Tramadol os pacientes receberam tramadol, No Grupo Tramadol Paracetamol os pacientes receberam paracetamol 1 gr iv em adição ao tramadol 30 minutos antes do término da operação e 1 g em intervalos de 6 horas.
Métodos:
Gravidade da dor, consumo total de tramadol, efeitos adversos, pontuação da escala de sedação de Ramsay, pontuação de náusea/vômito e pontuação de satisfação do paciente foram registrados no período pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1 ou 2 pacientes com hérnia de disco lombar de nível único.
Critério de exclusão:
Pacientes que não puderam usar um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA), alergia conhecida a qualquer uma das drogas utilizadas neste estudo, disfunção hepática e renal, hérnia de disco com déficit neurológico ou dor intensa que justifique cirurgia de emergência e os pacientes cujo índice de massa corporal é ≥30 kg/m2 foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tramadol
Os pacientes do Grupo Tramadol receberam tramadol 1 mg kg-1 iv
|
Tramadol iv
|
|
Comparador Ativo: Tramadol-Paracetamol
Os pacientes do Grupo Tramadol-Paracetamol receberam paracetamol 1 gr iv além de tramadol 1 mg kg-1 iv 30 minutos antes do final da operação e após a operação em intervalos de 6 horas por 24 horas
|
Tramadol iv
Paracetamol IV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade da dor
Prazo: 2 horas
|
Intensidade da dor autorreferida
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de tramadol
Prazo: 2 horas
|
Consumo total de tramadol durante o intervalo de tempo
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neslihan Uztüre, MD, Yeditepe University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Cakan T, Inan N, Culhaoglu S, Bakkal K, Basar H. Intravenous paracetamol improves the quality of postoperative analgesia but does not decrease narcotic requirements. J Neurosurg Anesthesiol. 2008 Jul;20(3):169-73. doi: 10.1097/ANA.0b013e3181705cfb.
- Grundmann U, Wornle C, Biedler A, Kreuer S, Wrobel M, Wilhelm W. The efficacy of the non-opioid analgesics parecoxib, paracetamol and metamizol for postoperative pain relief after lumbar microdiscectomy. Anesth Analg. 2006 Jul;103(1):217-22, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000221438.08990.06.
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- Sinatra RS, Jahr JS, Reynolds LW, Viscusi ER, Groudine SB, Payen-Champenois C. Efficacy and safety of single and repeated administration of 1 gram intravenous acetaminophen injection (paracetamol) for pain management after major orthopedic surgery. Anesthesiology. 2005 Apr;102(4):822-31. doi: 10.1097/00000542-200504000-00019.
- Uzun S, Aycan IO, Erden IA, Sahin A, Aypar U. The addition of metamizole to morphine and paracetamol improves early postoperative analgesia and patient satisfaction after lumbar disc surgery. Turk Neurosurg. 2010 Jul;20(3):341-7. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.3081-10.3.
- Walder B, Schafer M, Henzi I, Tramer MR. Efficacy and safety of patient-controlled opioid analgesia for acute postoperative pain. A quantitative systematic review. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Aug;45(7):795-804. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.045007795.x.
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- White PF. The changing role of non-opioid analgesic techniques in the management of postoperative pain. Anesth Analg. 2005 Nov;101(5 Suppl):S5-S22. doi: 10.1213/01.ANE.0000177099.28914.A7.
- Zhang Q, Qian J, Zhu Y. Meta-Analysis on Microdiscectomy and Sequestrectomy for Lumbar Disc Herniation. J Invest Surg. 2015;28(4):225-9. doi: 10.3109/08941939.2015.1006378.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
12 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
3 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Hérnia
- Deslocamento do Disco Intervertebral
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antipiréticos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Paracetamol
- Tramadol
Outros números de identificação do estudo
- 11.03.2014-397
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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