Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tramadol vs. Tramadol s paracetamolem

27. března 2018 aktualizováno: Neslihan Uztüre, Yeditepe University Hospital

Srovnání tramadolu vs. tramadolu s paracetamolem pro účinnost léčby pooperační bolesti u bederní discektomie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie se zaměřila na stanovení pooperační analgetické účinnosti tramadolu ve srovnání s tramadolem s přidáním paracetamolu po operaci bederní ploténky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Navzdory vývoji v léčbě bolesti, dostupnosti nových léků nebo zvýšeným znalostem o zvládání bolesti zůstává kontrola pooperační bolesti po různých operacích stále nedostatečná.

Cíle:

Tato studie se zaměřila na stanovení pooperační analgetické účinnosti tramadolu ve srovnání s tramadolem s přidáním paracetamolu po operaci bederní ploténky.

Studovat design:

V této studii jsme randomizovali 60 pacientů do dvou léčebných skupin. Ve skupině Tramadol pacienti dostávali tramadol, Ve skupině TramadolParacetamol pacienti dostávali paracetamol 1 g iv navíc k tramadolu 30 minut před koncem operace a 1 g v 6 hodinových intervalech.

Metody:

V pooperačním období byla zaznamenávána intenzita bolesti, celková spotřeba tramadolu, nežádoucí účinky, skóre ramsayovy sedace, skóre nauzey/zvracení, skóre spokojenosti pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Americká společnost anesteziologů (ASA) 1 nebo 2 stavoví pacienti s jednostupňovou herniací bederní ploténky.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří nemohli používat přístroj pro pacientem řízenou analgezii (PCA), se známou alergií na kterýkoli z léků používaných v této studii, jaterní a renální dysfunkce, vyhřezlá ploténka s neurologickým deficitem nebo intenzivní bolestí opravňující k urgentní operaci a pacienti, jejichž index tělesné hmotnosti je ≥30 kg/m2 byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tramadol
Skupina pacientů s tramadolem dostával tramadol 1 mg kg-1 iv
Lék: Tramadol
Tramadol iv
Aktivní komparátor: Tramadol-Paracetamol
Skupina pacientů Tramadol-Paracetamol dostávala paracetamol 1 g iv navíc k tramadolu 1 mg kg-1 iv 30 minut před koncem operace a po operaci v 6hodinových intervalech po dobu 24 hodin
Lék: Tramadol
Tramadol iv
Lék: Paracetamol
Paracetamol iv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti
Časové okno: 2 hodiny
Sama hlášená intenzita bolesti
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba tramadolu
Časové okno: 2 hodiny
Celková spotřeba tramadolu během časového období
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yeditepe University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neslihan Uztüre, MD, Yeditepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

3. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11.03.2014-397

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Klinické studie na Tramadol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit